时讯
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创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。 -
Cell重大发现:起鸡皮疙瘩竟能再生新发
近日,哈佛大学的研究团队发表在《Cell》上的一篇最新的研究成果为“秃头星人”再生头发带来了希望,该项研究发现,起鸡皮疙瘩竟然是身体在促进毛发生长的一种表现 -
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FDA警告信:溶出不合格 不能光修改标准
7月21日,FDA官网公布一封针对美国本土一家药企的警告信。该公司的一个胶囊产品在稳定性研究和留样检验期间,出现了多批溶出度检验不合格结果。 -
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Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛 -
狼疮性肾炎患者的福音来了,FDA批准voclosporin新药申请
昨日,Aurinia Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准其研发的voclosporin(沃环孢素)用于治疗狼疮性肾炎(LN)的新药申请,并授予其优先审评资格。 -
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再鼎1类新药瑞普替尼(ripretinib)在中国申报上市
2020年7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(ripretinib)的新药上市申请,


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