时讯
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罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择 -
按下葫芦浮起瓢:乙肝、丙肝共感染
最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见,已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。 -
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改善抑郁症状 杨森创新疗法获批治疗有自杀倾向抑郁症患者
强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司今天宣布,美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。 -
复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。 -
II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划
2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。 -
梯瓦日本提交Ajovy上市申请 出售合资企业仿制药资产
梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了Ajovy(fremanezumab)的上市申请,用于偏头痛的预防性治疗 -
IGF-1R靶向单抗Tepezza疗效强劲持久:显著改善眼球突出!
近日,Horizon Pharma公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。 -
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