深圳立健头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理,孢类抗菌药市场首仿争夺战打响
7月30日,深圳立健药业头孢托仑匹酯颗粒4类仿制上市申请获CDE受理,加入亿元级市场首仿争夺战。该药原研由明治制果开发,2024年中国销售额突破2亿元,增长率达81.42%,目前国内尚无仿制药获批。除立健外,葫芦娃药业等4家企业也在竞逐首仿,若获批将打破原研垄断,提升儿科抗生素可及性。立健若顺利通过BE试验,有望2026年上市,但首仿归属仍存悬念。
摩熵医药
科伦药业斩获全球首款双通道止吐药首仿,将搅动止吐药60亿市场!
7月30日,科伦药业奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市,成为国内首仿,齐鲁制药紧随其后。该药是全球首个同时阻断5-HT3和NK-1受体的口服复方止吐药,2024年原研国内销售额达2.54亿元,2025年有望突破3亿元。科伦今年已获批40余款高端仿制药,其中5款为首仿,累计过评223项,打破原研垄断,推动60亿元止吐药市场竞争格局重塑。
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上海现代制药布瑞哌唑片上市申请获受理,40余家药企陷入20亿美元市场争夺战!
7月30日,上海现代制药按化药4类申报的布瑞哌唑片上市申请获CDE受理,加入超40家药企的首仿争夺战。该药2023年全球销售额超20亿美元,国内精神分裂症患者达532万,抗精神病药市场年销售额近90亿元。大冢制药原研专利2026年到期,石药、科伦等企业加速布局仿制药及改良剂型,市场竞争激烈。
摩熵医药
华东医药依达拉奉片上市申请获受理,全球首款口服脑卒中治疗药即将上市!
7月31日,华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片(TTYP01)上市申请获国家药监局受理,适应症为急性缺血性脑卒中(AIS)。该药若获批,将成为全球首款依达拉奉口服片剂,填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例,AIS占比67%-71%,现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天,提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发,并与澳宗生物达成独家许可协议,未来计划拓展其他适应症及国际市场。
摩熵医药
农药残留威胁健康:中科院研究揭示长期暴露与慢性病关联
中科院基于20年全国性追踪调查(5696份样本),在《Nature Communications》发表研究指出:有机氯农药等环境化学物与高脂血症、代谢综合征等慢性病显著相关。东部沿海地区(上海、浙江等)人群血清化学物浓度最高,70岁以上人群累积最明显。农药还会通过改变肠道菌群代谢(影响40条代谢通路)间接危害健康。研究建议从"绿色食材选择"、"科学清洗处理"等日常生活方式减少农药摄入风险。
生物谷
美国Amneal紧急召回50万片抗生素,曲霉菌污染暴露非无菌制剂生产漏洞!
2025年7月,美国Amneal公司紧急召回三批次磺胺甲噁唑/甲氧苄啶片剂(批号AM241019等),因患者发现药片表面存在曲霉菌污染黑点。该污染源自2024年12月至2025年5月生产环节,超50万片流入市场。尽管常规检测合规,但抽样率不足0.01%导致漏检。事件暴露非无菌制剂生产在设备清洁、环境监控和供应链管理方面的系统性漏洞,促使行业从"微生物检测"转向"微生物控制"的质量体系升级。
蒲公英Ouryao
石药集团20亿美元授权Madrigal全球开发口服GLP-1新药SYH2086,减重市场又添新军
石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成独家授权协议,授予后者全球范围内开发、生产和商业化口服GLP-1受体激动剂SYH2086的权利。石药集团将获得最高20.75亿美元收益,包括1.2亿美元预付款及销售分成。SYH2086在临床前研究中展现出优异降糖减重效果。Madrigal计划将其与已获批的MASH药物Rezdiffra联用,打造更优口服治疗方案,巩固其在代谢疾病领域的领先地位。
生物药大时代
诺和诺德市值一年蒸发4000亿美元,GLP-1"神药神话"面临重估
7月29日,诺和诺德股价单日暴跌21%,市值从6350亿美元峰值跌至2394亿美元,一年蒸发近4000亿美元。其GLP-1明星产品司美格鲁肽虽2024年销售额达293亿美元,但临床进展不及预期、礼来竞品冲击导致增长放缓。公司下调全年营收增速预期至8%-14%,并更换CEO。GLP-1产业链情绪逆转,礼来市值同步缩水1800亿美元,A股相关概念股普遍下跌。市场正重新评估GLP-1赛道过度膨胀的估值预期。
E药经理人
2024年医药制造业薪酬分化加剧:创新药企人均90万,中药企业仅7万
2024年医药制造业薪酬呈现加速增长与内部分化:人社部数据显示行业工资中位值达6.02万元(+4.7%),增速领跑制造业。A股药企薪酬差距达13倍,百济神州以90.48万元人均薪酬居首,中药企业普遍低于8万元。地域上,上海医药人才平均年薪29.5万元最高,但行业42.76%从业者年薪不足10万元。随着创新药企商业化加速,核心人才争夺将更趋激烈,行业薪酬分化预计持续扩大。
蒲公英Ouryao
阿斯利康2025H1营收280亿美元增11%,终止3项细胞疗法项目
2025年7月29日,阿斯利康公布上半年业绩:总营收280.45亿美元(+11%),肿瘤药收入119.54亿美元(+16%)占比43%。公司宣布终止3项细胞疗法项目,包括TCR疗法NT-125及2款装甲CAR-T(靶向GPC3/CLDN18.2)。同时,阿斯利康通过10亿美元收购EsoBiotec加码"现货型"细胞疗法,其核心产品ESO-T01在骨髓瘤I期试验中实现100%应答率(2例完全缓解)。研发投入增至67.07亿美元(+16%),持续调整战略优先级。
细胞基因治疗前沿