江苏暨明医药拟投3亿元扩建原料药及制剂产能，加码7大疾病领域研发
江苏暨明医药计划投资3亿元在连云港扩建新药生产和研发基地，将新增10个原料药品种（年产能23吨）及配套制剂产能（片剂/胶囊剂8.565亿粒/年、注射剂1166万支/年）。项目涵盖肿瘤、心脑血管等7大疾病领域研发中试（年产能30吨），预计2025年8月开工，建设周期7个月。建成后将为合作药企提供研发样品，完善原料药-制剂一体化布局。
原料药情报局
奥沙利铂剂型变革终局：冻干粉针剂退出参比目录，齐鲁制药注射液成新标准
7月15日，国家药监局正式调出注射用奥沙利铂（冻干粉针剂）参比制剂资格，终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除，而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿，而8家过评的注射液企业（如恒瑞、齐鲁、汇宇）将通过集采续标抢占剩余市场，行业格局已定。
药通社
冠科美博战略调整：聚焦Vebreltinib，终止非核心管线应对资金压力
冠科美博2024年进行战略调整，终止uproleselan（APL-106）及部分免疫肿瘤合作，聚焦核心产品Vebreltinib（APL-101）。该c-Met抑制剂已在中国获批治疗Met 14外显子跳跃NSCLC及PTPRZ1-MET融合胶质瘤，并计划2026年向FDA提交NDA。公司2024年净亏损5390万美元，现金仅剩980万美元，预计运营至2026年Q1，同时通过授权合作（如LaunXP）优化资金。
药融圈
倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场
7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。
摩熵医药
启润生物投资6746万元建设，年产5000吨生物发酵制剂项目
浙江启润生物科技有限公司拟投资6746万元在嘉兴南湖区建设年产5000吨高附加值复合型生物发酵制剂项目，建设周期6个月。项目将利用现有在建厂房，配备智能化发酵制备系统等先进设备，生产以芽孢杆菌、丁酸梭菌等为主的饲料添加剂产品。项目产品将专门用于动物饲料加工，不涉及食品和医药领域。启润生物作为浙江中科院应用技术研究院产业化公司，专注于绿色饲料添加剂研发。
原料药情报局
华东医药投资4.5亿布局陕西原料药基地，年产20种原料药
华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。
原料药情报局
中国生物制药9.5亿美元全资收购礼新医药，加码"双抗+ADC"赛道
7月15日，中国生物制药宣布以最高9.5092亿美元全资收购礼新医药。扣除礼新4.5亿美元现金储备后，实际净支付约5亿美元。礼新医药作为"双抗+ADC"领域领军企业，已与阿斯利康、默沙东达成超38亿美元授权交易，拥有8个临床阶段项目，包括PD-1/VEGF双抗LM-299和GPRC5D ADC LM-305等核心资产。此次收购将显著增强中国生物制药在肿瘤创新药领域的全球竞争力。
生物药大时代
MiNK Therapeutics异体iNKT细胞疗法实现实体瘤突破，股价单日暴涨730%
美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。
细胞基因治疗前沿
诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术，突破血脑屏障难题
7月9日，中国生物科技公司维泰瑞隆（Sironax）与诺华达成战略协议，授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组（BDM）”平台，交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率，安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立，专注衰老相关疾病，保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。
药融圈
先施制药腺苷钴胺胶囊上市申请获受理，抗贫血药市场竞争加剧
7月15日，湖南先施制药提交的3类仿制化药腺苷钴胺胶囊上市申请获CDE受理。腺苷钴胺是抗贫血药TOP3品种，2023年全国医院销售规模达138亿元。目前国内已有23家企业获批生产，32家报产在审，市场竞争激烈。该药适用于巨幼红细胞性贫血等疾病，市场前景广阔。
摩熵医药
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息