江西鼎浩医药拟投4.66亿元,新建750吨原料药项目
江西鼎浩医药科技有限公司拟投资4.66亿元在峡江工业园建设750吨/年生物合成原料药及中间体项目,产品包括螺旋霉素、霉酚酸酯等5大品种,涵盖抗感染、免疫抑制剂等领域。项目占地17.4万平方米,环保投资占比7.29%。该新建项目将强化公司在原料药领域的布局,投产后可满足国内外抗感染药物市场需求。公司成立于2024年6月,具备药品生产、食品生产等多项资质。
摩熵医药原料药情报局
中国原料药产业崛起:全球30%产能背后的"医药芯片"战略
中国原料药产业已占据全球30%产能,2024年市场规模预计达2261亿美元。药融圈将发布首份《2025中国药企原料药业务30强》榜单,首次以"纯原料药收入"为核心指标。从浙江台州起步到全球供应链枢纽,中国原料药企业通过技术创新和绿色转型,在安全生产、环保标准等方面已领跑全球。这一"医药芯片"产业的崛起,不仅保障了国内用药安全,更成为支撑中国迈向制药强国的核心基石。CMC-CHINA博览会将于8月1日在苏州揭晓30强榜单。
原料药情报局
绿谷医药裁员八成,核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机
绿谷医药宣布裁员近80%(约800人),仅保留少数人员支持临床研究,主因核心产品GV-971(甘露特钠胶囊)生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市,2024年11月注册证到期后停产,库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发,但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积,现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据,审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。
药通社
FDA拒绝Capricor的DMD细胞疗法Deramiocel,股价暴跌32%
2025年7月,FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)上市申请,并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞(CDC),此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善,但FDA认为数据未达标准。受此影响,Capricor股价暴跌32%,市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请,但FDA内部监管争议(咨询委员会取消、CBER人事变动)加剧行业对审批透明度的质疑。
细胞基因治疗前沿
安科生物与维昇药业战略合作,共拓长效生长激素市场
安科生物与维昇药业达成战略合作,将独家推广长效生长激素隆培促生长素(2025年国内上市)。安科生物借此补齐长效剂型短板,实现全剂型覆盖;维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作,强化儿童生长发育领域竞争力。
药融圈
复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市,入局40亿降压药市场
7月12日,复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请,进军该超40亿市场。该药为诺华原研,2024年全球销售额78亿美元,国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局,36家仿制药企在审,专利战激烈,核心专利2026年到期,未来市场竞争将加剧。
摩熵医药
浙江醇新药业新建项目:年产820吨甾体激素原料药
浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设,总投资2亿元,占地66.59亩。一期项目(醋酸可的松等420吨产品)于2024年7月竣工试产,二期项目(17a-羟基黄体酮等400吨产品)于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设,配套建设专业环保设施,标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。
原料药情报局
甘李药业半年净利翻倍:胰岛素集采续约涨价31%
甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元(同比+100.73%-114.12%),扣非净利4.6-5亿元(+262.47%-293.99%)。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%(核心产品甘精胰岛素涨48%)及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支,三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化(进入巴西等市场)实现转型,同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。
药通社
恒瑞医药市值逼近4000亿:创新药收入138亿,BD潜力超300亿美元
恒瑞医药近期股价大涨,市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元(+22.6%),创新药收入138.9亿元(+30.6%),累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元(+36.9%)。公司拥有132条在研管线,2023年以来达成9笔BD交易,潜在总金额131亿美元。国泰海通证券预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度,恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。
药事纵横
NextCure战略转型聚焦ADC:B7-H4项目LNCB74进入临床,携手先声再明开发CDH6 ADC
免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整:2022年终止Siglec-15抗体NC318,2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74(2025年1月启动1期临床)。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作,引进CDH6 ADC(SIM0505)。公司现金5590万美元预计支撑至2026年,市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研,翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。
药融圈