石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药，专利将到期，或走上修美乐老路！
8月15日，四环医药宣布惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理，此前石药集团申请也刚被受理，目前已有7家中国药企申报该生物类似药上市。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎，不过其核心专利在中国等国将提前到期，多国企业蓄势待发，专利悬崖将至，参考修美乐结局，其未来或难坐稳药王宝座。
药通社
科济药业2025中期营收暴增704%，CAR-T产品商业化加速
8月15日，科济药业(2171.HK)公布2025年中期业绩，营收达5096.1万元，同比大增703.8%，主要来自BCMA CAR-T产品赛恺泽®（115万元/针）的商业化收入。截至6月底，现金储备12.61亿元，华东医药已提交111份有效订单。核心产品舒瑞基奥仑赛注射液（全球首个实体瘤CAR-T）NDA获受理并被纳入优先审评。GPRC5D CAR-T产品CT071在NDMM患者中展现100%ORR。公司正加速开发多款通用型CAR-T产品，其中CT0596（BCMA通用型CAR-T）已显示初步疗效。
细胞基因治疗前沿
基石药业股价暴涨5倍，三抗龙头浮出水面，首创CS2009将公布临床数据！
8月15日，基石药业股价大涨，年内累计涨幅达5倍。公司核心产品PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009（全球首创）和ROR1 ADC CS5001（全球进展第二）将于2025年下半年公布关键临床数据。CS2009在Ⅰ期临床中展现出良好安全性和初步疗效；CS5001在B细胞淋巴瘤中ORR达48.4%，高剂量组达76.9%。公司已完成从License-in到自主创新的战略转型，两款产品均具备重磅授权潜力，舒格利单抗海外进展顺利。
药事纵横
25亿市场消炎镇痛药入围新国采，弘森药业/九霄药业联合申报洛索洛芬钠贴剂获受理！
8月15日，苏州弘森药业与南京九霄药业联合申报的洛索洛芬钠贴剂上市申请获CDE受理。该剂型目前仅有原研（第一三共）上市，2024年院内销售额达7.54亿元，年复合增长率超30%。国内已有15家企业（包括九典制药、科伦药业等）提交仿制申请，争夺首仿资格。该药已被纳入第十一批集采，市场格局或将重塑。老龄化推动镇痛需求增长，洛索洛芬钠整体2024年销售额突破25亿元。
摩熵医药
旺山旺水赴港IPO遇冷：新冠药退潮、ED新药陷红海，44.5亿估值难维系！
旺山旺水二次递表港交所，面临产品布局分散、商业化能力不足等质疑。其核心产品新冠药VV116（民得维）2023年收入仅1.24亿元，增速大幅放缓；新获批ED药物昂伟达需直面6款原研药和88款仿制药的激烈竞争。公司估值从2022年42亿峰值回落，现靠RSV在研药物（李兰娟院士领衔II/III期临床）寻求差异化突破，但管线协同性弱、商业化经验缺乏等短板明显。在40家赴港IPO药企中，缺乏清晰创新定位的旺山旺水突围前景存疑。
E药经理人
DermaRite召回4款BCC污染产品，非无菌水基药品微生物风险引关注！
2025年8月9日，DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品（DermaKleen、DermaSarra等），因检出洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）污染，可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点：BCC未被强制纳入出厂检测，污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示，BCC污染多因生产环节控制失效，需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
蒲公英Ouryao
绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市，中药创新药或成阿尔茨海默症新希望！
8月12日，绿谷制药甘露特纳胶囊（971）因IV期临床数据不佳，附条件转常规审批失败，正式退市。全球AD患者超5500万，中国近千万，但新药研发失败率高达99.6%，目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可，但价格昂贵。国内药企转向中药研发，康弘药业KH110（五加益智颗粒）进入III期临床，康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验，最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
药通社
CytomX新研药CX-2051临床试验出现死亡病例！
CytomX Therapeutics（NASDAQ:CTMX）公布CX-2051一期临床进展，7.2-10 mg/kg剂量组各招募约20名患者，但报告1例5级（死亡）治疗相关急性肾损伤，已上报FDA。试验仍继续，数据更新预计2026年Q1。CX-2051为靶向EpCAM的条件激活型ADC。公司Q2营收1870万美元（同比降34%），现金储备1.581亿美元，预计支撑至2027年。
生物药大时代
阿斯利康降钾新药利倍卓销售近4亿，4家药企围攻核心专利！
阿斯利康口服降钾新药环硅酸锆钠散（利倍卓）2019年在中国获批，填补60年治疗空白，2022年进医保后销售额快速攀升，2024年已近4亿元。该药登记3件核心专利，其中ZL201480072530.5（要求ZS-9含量≥95%）成仿制主攻目标，正大天晴、先声药业等4家企业已提交仿制申请并发起专利无效挑战。目前专利复审委维持原研专利有效，但仿制药企通过4.1类（专利无效）和4.2类（规避设计）声明持续围攻，市场竞争格局待定
摩熵医药
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