艾伯维7亿美元押注三抗药物ISB 2001,中国药企加速布局全球市场
2025年7月,艾伯维以7亿美元首付款引进IGI Therapeutics的CD3/CD38/BCMA三抗ISB 2001,潜在交易总额达19.25亿美元。年初艾伯维还以10亿美元引进先声药业SIM0500(CD3/BCMA/GPRC5D)。默沙东、吉利德等MNC也在三抗领域频频出手,默沙东30亿美元收购EyeBio获得眼科三抗Restoret。中国药企表现亮眼,先声药业SIM0500授权金额超10亿美元,维立志博LBL-051潜在交易额达6.14亿美元。基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)和信达生物IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)等国产三抗有望成为下一批出海品种。三抗药物凭借多靶点协同作用,正成为继双抗后的新研发热点。
药事纵横
通化东宝13亿转让特宝生物股权,胰岛素销量增长超200%创新高
2025年7月3日,通化东宝完成转让特宝生物部分股权,累计套现或超25亿元。公司上半年预计净利润2.17亿元,同比扭亏为盈。胰岛素集采续标带动销量增长超200%,签约量达4500万支。创新药研发进展顺利,GLP-1/GIP双靶点激动剂获积极Ib期结果,德谷胰岛素利拉鲁肽进入III期临床。海外业务突破,胰岛素产品在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批,利拉鲁肽获哥伦比亚GMP认证。
药融圈
益方生物TYK2抑制剂D-2570启动III期临床,瞄准700万银屑病患者市场
益方生物1类新药D-2570片(TYK2抑制剂)新适应症临床试验申请获受理,目前针对斑块状银屑病已进入III期临床(全国51家中心,入组390例)。该药II期数据表现优异,成为国内第四款进入III期的TYK2抑制剂。全球23款在研TYK2抑制剂中近半来自中国,百时美施贵宝氘可来昔替尼是目前唯一上市产品。我国银屑病患者超700万,自免药物全球市场预计2030年达1752亿美元。益方生物等中国药企通过差异化创新,正在自身免疫领域实现国际并跑。
摩熵医药
华东医药入局阿帕他胺片仿制药,抗癌原研药年销近30亿美元
7月17日,华东医药旗下博华制药与中美华东提交阿帕他胺片仿制药上市申请,加入国产第四家争夺。该药为全球首个非转移性去势抵抗性前列腺癌药物,原研药2024年全球销售额达29.99亿美元。国内市场中,原研药“安森珂”2024年院内销售额7.34亿元,三年增长超70倍。齐鲁制药已拿下首仿,科伦、苑东生物紧随其后,11家企业竞相布局。2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元,预计2032年超200亿元,竞争日趋激烈。
摩熵医药
恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件,减肥药HRS9531获重大成果
恒瑞医药7月17日宣布,SHR-8068(抗CTLA-4单抗,研发投入2.14亿)、阿得贝利单抗(PD-L1单抗,研发投入8.87亿)、贝伐珠单抗(VEGF单抗,研发投入3.45亿)及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效,海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
生物药大时代
字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体,加速布局细胞疗法
字节跳动旗下美中宜和医疗集团投资60亿元建设北京爱瑞国际医疗综合体,占地11.37公顷,规划800张床位,预计2029年建成。该项目将聚焦AI智慧医疗和细胞治疗等前沿技术,打造"临床-科研-产业"一体化体系,是字节跳动收购美中宜和后医疗版图的重要扩张。
细胞基因治疗前沿
石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术,伏硫西汀片BE研究达标率超98%
灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片(2017年中国上市)被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化(CN112006995A专利)成功开发仿制药,BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立(5min溶出范围51%-100%),可豁免预BE研究,为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期,α/β晶型体外溶出无差异。
药事纵横
IL-36抗体大交易,两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
勃林格殷格翰与利奥制药达成佩索利单抗全球独家授权协议,首付款9000万欧元。该IL-36R单抗是国内首个获批治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP,死亡率2%-16%)的生物药,2024年医保谈判后价格降至1.2万元/支。全球IL-36靶点竞争激烈,涉及AnaptysBio、华海药业等企业。
药融圈
降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点,专利限制是否“松绑”?
7月15日,第十一批国家药品集采启动,涵盖55个品种,包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导,2024年销售额超65亿元,占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业,专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症,优化市场格局并提升药品可及性。
摩熵医药
江苏进化硅拟投8亿元,将建设全球最大生物基纳米二氧化硅生产基地
江苏进化硅绿色科技有限公司计划投资8亿元在如东县洋口化工园区新建年产10万吨生物基纳米二氧化硅项目,同步副产10万吨纳米碳酸钙和6.5万吨活性二氧化硅。项目分两期建设,采用全球领先的稻壳灰化技术,建成后将成为全球最大生物基二氧化硅生产基地。母公司安徽进化硅已建成1万吨/年示范线,此次扩产将推动生物基新材料在橡胶、涂料等领域的规模化应用。
原料药情报局