诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批，填补3亿人睡眠市场空白
7月10日，江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒（商品名Melatobel）获NMPA批准，成为我国首个儿童褪黑素药品，用于神经发育障碍儿童入睡困难。摩熵医药数据显示，我国睡眠障碍患者超3亿人，医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白，目前尚无仿制药获批，安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长（2023年近10亿元），预示该产品市场潜力巨大。
摩熵医药
2024皮肤病用药市场148亿：赛诺菲领跑，汉方/华邦跻身前三
摩熵医药数据显示，2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元，TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元（+36.78%）领跑，国内药企占TOP10中8席，山东汉方制药（复方黄柏液涂剂9.63亿元）、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化，康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批，10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼，复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。
摩熵医药
国为制药艾拉莫德片获批上市，摩熵数据：12亿风湿药市场30家药企竞逐
四川国为制药艾拉莫德片（仿制4类）7月10日获批上市，成为国内第4家过评企业。该药作为我国首个自主抗风湿1.1类新药，2023年销售额超12亿元（+26.2%），2024H1再增26.75%。我国类风湿患者达475万，抗风湿药市场规模150亿元。目前30家药企布局仿制，市场竞争加剧。国为制药借此完善骨科产品线，与塞来昔布形成治疗协同。
摩熵医药
摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程，共育医药数据英才
中国药科大学与摩熵数科合作推出《新药研发的大数据决策》课程，登陆智慧树平台，旨在解决新药研发“高投入、高风险、长周期、低成功率”难题。课程涵盖26节专题视频（284分钟），结合理论教学与大数据实操，依托摩熵数科PB级数据库（超50亿条数据）及AI技术，培养药学硕士数据决策能力。摩熵数科开放产业级BCPM平台，推动“产教融合”，助力医药研发数字化转型。
摩熵医药
合利成药业10亿元投建创新偶联药物产业化基地
浙江合利成药业近日公示投资10亿元建设1.1类创新偶联药物产业化基地，项目占地96亩，总建筑面积80795平方米。基地将生产莱古比星、莱古杉醇等原料药及制剂，包含多个生产车间及配套设施。该公司为上海合利成全资子公司，2024年6月成立，聚焦创新药物研发与生产。
原料气情报局
25家药企争抢利丙双卡因乳膏：院外市场成仿制药新出路
2025年医保收紧下，利丙双卡因乳膏意外走红，25家药企布局（24家过评），上半年16家获批。该老药避开医保依赖，主攻男科和医美院外市场：2024年电商销售近8000万，珠海莱奇"赛达久"年销45万盒登京东男科TOP30。同方药业垄断99%院内份额，而长春金赛收购文号入局，显示院外市场正成为仿制药新赛道。
药通社
PD-1 Plus赛道爆发！康方生物、信达生物领衔，三生制药12.5亿美元授权辉瑞
2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点，康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力，奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目，30余家药企布局，2025年或成技术爆发元年。
生物药大时代
CoRegen完成9339万美元融资，推进SRC3-KO Treg细胞疗法临床研究
2025年7月9日，基因治疗公司CoRegen宣布完成9339万美元（约6.7亿元）私募融资，将用于推进SRC3-KO Treg细胞疗法的CMC开发及2026年启动实体瘤1/2期临床试验。该技术基于贝勒医学院SRC-3基因研究，靶向免疫检查点网络，有望治疗三阴性乳腺癌等难治性肿瘤。此次融资是继2024年2800万美元后的又一重要里程碑。
细胞基因前沿
中国8款创新药获专利补偿，荣昌生物泰它西普等独占期延长
截至2025年7月4日，中国首批8款创新药获专利期限补偿（PTE），涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年（1827天），2024年销量激增149%至41万支；罗氏阿替利珠单抗延长1826天，2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧，卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍，展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。
药事纵横
旺山旺水ED新药司美那非获批，III期疗效显著
7月8日，旺山旺水生物与中科院上海药物所联合研发的ED新药司美那非（原代号TPN171）正式获批。该PDE5高选择性抑制剂III期临床显示，5-20mg剂量组均显著改善勃起功能（IIEF-EF等指标），副作用更低。其肺动脉高压适应症Ⅱa期数据亦表现良好，展现多病种治疗潜力。
药融圈
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