山东现代医药被停吲哚布芬片国采资格，华东医药16亿专利纠纷波及7家企业！
8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。
摩熵医药
上海国资18.5亿收购康华生物，13亿入股微创医疗加速产业整合！
2025年7月，上海生物医药产业并购基金通过万可欣生物斥资18.51亿元收购康华生物21.91%股份，并以13亿元入股微创医疗（持股16.2%），一周内完成两笔百亿级上市公司战略投资。康华生物核心产品狂犬疫苗收入占比超97%，但2024年净利润下滑21.71%至3.99亿元；微创医疗2020-2024年累计亏损超100亿元。国资入主旨在盘活成熟资产，康华承诺2025-2026年研发投入不低于2.6亿元，微创将强化本土产业链协同。此次并购凸显国资在行业低谷期“卡位”疫苗与器械龙头，但创新药企因盈利不确定性仍难获青睐。
深蓝观
全球制药市值TOP50大洗牌：12家中国药企上榜，Biotech新贵崛起
2025年全球制药市值TOP50榜单迎来剧变，千亿美元俱乐部缩减至12家，BMS、福泰跌出前列。中国药企表现亮眼，12家上榜，恒瑞医药市值重回4200亿元，科伦博泰首进TOP50（市值破千亿港元）。Biotech新贵Alnylam凭借RNAi药物Amvuttra（Q2销售额4.92亿美元）市值突破500亿美元，百利天恒因双抗ADC药物BL-B01D1跻身全球TOP50。传统药企安进、再生元增长乏力，福泰因镇痛新药VX-9932临床失败市值暴跌20%。行业格局加速重构，创新药企主导市场新秩序。
E药经理人
FDA警告Glenmark制药溶出度违规，涉114批次氯化钾胶囊召回！
2025年7月，FDA对印度药企Glenmark发出警告信，指出其未彻底调查溶出度不合格问题，涉及750mg氯化钾缓释胶囊（2024年召回114批次）。该药溶出度超标可能导致高钾血症甚至心脏骤停，此前已报告8例死亡病例。FDA批评Glenmark长期拖延稳定性检测（延迟超100天），且实验室方法未经验证。公司多次因GMP问题被警告，若整改不力或面临进口禁令。
蒲公英Ouryao
正大天晴奥贝胆酸仿制药上市申请被NMPA驳回，原研欧洲撤市影响显现
2025年8月5日，NMPA驳回正大天晴奥贝胆酸片的上市申请，该药原研因临床风险争议于2024年11月在欧洲撤市。奥贝胆酸2016年获FDA批准，年销售额稳定在3亿美元左右。正大天晴2024年2月提交仿制药申请，并投入两次III期临床，但受原研撤市影响遭拒。南京正大天晴另一项适应症申请仍在审评中，未来获批存疑。FDA亦对奥贝胆酸安全性提出质疑，市场前景不明朗。
药通社
Moderna裁员10%应对后疫情挑战，Q2亏损8.25亿美元：后疫情时代的医药巨头转型之路
2025年7月，mRNA巨头Moderna宣布全球裁员10%（约600人），以应对后疫情时代业绩下滑。Q2财报显示，公司营收1.42亿美元（同比降41%），净亏损8.25亿美元，新冠疫苗Spikevax销售额同比下滑38%至1.14亿美元。为削减成本，Moderna启动15亿美元节支计划，并将2025年营收预期下调至15-22亿美元。战略重心转向肿瘤和罕见病领域，其中黑色素瘤疫苗mRNA-4157III期试验完成入组。公司预计2028年实现盈亏平衡，但年内股价已累计下跌24%。
药事纵横
亿帆医药国内首家申报褪黑素颗粒仿制药，重磅抗失眠药首仿争夺战开启！
8月6日，宿州亿帆药业申报的褪黑素颗粒仿制药获CDE受理，成为国内首家申报企业。该药用于治疗儿童入睡困难，2025年7月原研药“曼乐静®”在华获批，市场前景广阔。亿帆已投入1369万元研发，若获批将占据先发优势。目前国内仅原研上市，多家企业进入BE试验阶段。华特达因子公司获原研药10年独家经销权，市场竞争格局或将重塑。2024年全球原研药销售额达2009万美元，预计2028年中国市场将突破5亿美元。
摩熵医药
金赛药业长效生长激素金赛增10年验证15万例验证！揭秘全球首支长效生长激素的安全壁垒
金赛药业研发的全球首款PEG化长效生长激素金赛增上市10年，累计治疗15万患儿，严重不良反应率低于0.01%，为全球同类产品最低。该药物采用U型40kD PEG修饰技术，半衰期延长至32小时，年化生长速率达13.4cm/y，并获批GHD、ISS、特纳综合征三大适应症36。金赛投入3亿元提升PEG纯度至100%，并自建产业链确保安全性3。目前国内市场仅有金赛增和另一款产品获批，其技术壁垒与长期临床验证树立了行业标杆。
E药经理人
Argenx市值突破420亿美元，FcRn抗体Efgartigimod上半年销售额达17.39亿美元
Argenx凭借FcRn抗体Efgartigimod的强劲表现实现爆发式增长，2025年上半年销售额同比增长98%至17.39亿美元，推动公司市值站上420亿美元。该药物已获批治疗3种自身免疫疾病，另有15个适应症在研。Efgartigimod自2021年上市以来销售额持续攀升，2022年4亿美元，2023年11.91亿美元，预计2025年全年有望突破40亿美元。公司同时布局C2抑制剂empasiprubart和MuSK激动剂ARGX-119等创新管线，持续拓展自免和罕见病治疗领域。
小药说药
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