迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药（First-in-class）。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变，完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报（零发补、优先审评）。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力，为创新药出海树立新标杆。
药融圈
重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
摩熵数科在2025年南京营销峰会上发布《全球重磅药物成功启示录》，基于超50亿级结构化数据，深度剖析15款年销售额超百亿美元的重磅药物成功逻辑。研究发现，11款为“同类最优”（Best-in-class）而非首创药物，揭示临床价值与差异化优势是关键。摩熵创始人王中健博士领衔编纂，依托BCPM平台（覆盖10万+数据源），为医药创新提供数据智能支持。
摩熵医药
福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
近日，北京福元医药盐酸贝尼地平片（高血压治疗药）获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。该药2023年国内院内销售额达6.84亿元，同比增长24.28%。目前市场形成原研1家+国产11家竞争格局，福元医药为第12家获批企业。国产药价格低至原研1/10，21家原料药企业布局，市场竞争加剧。
摩熵医药
Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
2025年7月1日，Oncternal Therapeutics以300万美元预付款加6500万美元里程碑付款的价格，将zilovertamab和ONCT-808项目出售给Ho'ola Therapeutics。交易完成后公司进入清算阶段，仅保留CEO负责后续事宜。此前该公司三大核心项目均已失败：zilovertamab因商业考量终止3期试验，ONCT-808因临床死亡案例停用，ONCT-534因疗效不足终止研发。2024年公司已裁员37%并退市，目前全球ROR1靶点研发由默沙东、基石药业、石药集团等企业领跑。
细胞基因治疗前沿
贝恩资本33亿美元收购田边三菱制药，2024财年营收32亿美元
2025年2月7日，贝恩资本宣布以33亿美元收购三菱化学旗下田边三菱制药。该药企创立于1678年，专注CNS、免疫炎症及肿瘤领域，2024财年营收32.22亿美元，海外业务占比30.5%。核心产品包括ALS治疗药RADICAVA ORS®和CD19 ADC药物Zynlonta。收购预计2025年Q3完成，贝恩资本将助力其拓展研发与商业化。
药融圈
D-阿洛酮糖国内获批，20余家企业布局27万吨产能
7月2日，国家卫健委批准D-阿洛酮糖作为新食品原料，国内代糖市场迎来百亿级新赛道。该天然甜味剂甜度达蔗糖70%，热量仅1/10，不升血糖，预计2025年全球代糖市场规模将达246.4亿美元。目前国内超20家企业布局，规划产能超27万吨，包括保龄宝、金禾实业等。随着人工甜味剂争议加剧，D-阿洛酮糖在饮料、烘焙等领域应用潜力巨大，但行业面临技术瓶颈与产能过剩风险。
原料药情报局
宜昌人福药业盐酸羟考酮片首仿获批，年销超15亿
6月30日，宜昌人福药业盐酸羟考酮片获国家药监局批准上市，成为国内首仿+首家过评。该药用于中重度疼痛治疗，2022年全国销售额超15亿元，2024年上半年同比回升34.55%。目前国内形成原研1+国产3的竞争格局，宜昌人福的获批填补了市场空白，有望提升其在镇痛领域的竞争力。
摩熵医药
【数据库更新】摩熵院销智策系统上线，四大数据库功能优化，新增处方分析模块！
摩熵医药数据库更新啦！功能上优化市场与准入、中药数据库群下的医药投融资、中药饮片炮制规范数据库，还有药理毒理专版数据库的数据检索、分析与展示等功能；数据上新上线了药理毒理专版数据库【不良反应】核心模块，包含【FDA不良反应】与【欧盟不良反应】两大子库，以及招标中标公告数据库和摩熵院销智策系统。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
摩熵医药
仙琚制药投资1.34亿元扩建年产174.1吨原料药项目
仙琚制药近日公示年产174.1吨原料药及配套技改项目，总投资1.335亿元，涵盖18种原料药产品及副产碳酸锂、氟化钙。项目位于浙江仙居现有厂区，建成后将进一步提升公司甾体原料药产能。2024年公司实现营收40.01亿元，其中原料药及中间体销售15.47亿元，制剂销售24.15亿元。重点产品呼吸科制剂增长31%至8.8亿元，麻醉肌松类制剂增长55%至1.55亿元。该项目将巩固公司在皮质激素、性激素等原料药领域的领先地位。
原料药情报局
辉瑞终止CD47药物II期试验，22.6亿美元收购项目再受挫
2025年6月30日，辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept（原TTI-622）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验，原因系患者招募困难，而非安全性或疗效问题12。该药物是辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics的核心资产之一，另一款CD47药物TTI-621此前已停止开发3。CD47靶点近期屡遭挫折，吉利德、ALX Oncology等企业相关项目均因安全性或疗效问题终止69。目前辉瑞仍在多发性骨髓瘤等适应症中推进maplirpacept研究2。国内药企如宜明昂科、康方生物等通过差异化设计（如降低红细胞毒性、开发双抗）继续探索CD47靶点潜力9。
生物药大时代
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