益方生物TYK2抑制剂D-2570启动III期临床，瞄准700万银屑病患者市场
益方生物1类新药D-2570片（TYK2抑制剂）新适应症临床试验申请获受理，目前针对斑块状银屑病已进入III期临床（全国51家中心，入组390例）。该药II期数据表现优异，成为国内第四款进入III期的TYK2抑制剂。全球23款在研TYK2抑制剂中近半来自中国，百时美施贵宝氘可来昔替尼是目前唯一上市产品。我国银屑病患者超700万，自免药物全球市场预计2030年达1752亿美元。益方生物等中国药企通过差异化创新，正在自身免疫领域实现国际并跑。
摩熵医药
华东医药入局阿帕他胺片仿制药，抗癌原研药年销近30亿美元
7月17日，华东医药旗下博华制药与中美华东提交阿帕他胺片仿制药上市申请，加入国产第四家争夺。该药为全球首个非转移性去势抵抗性前列腺癌药物，原研药2024年全球销售额达29.99亿美元。国内市场中，原研药“安森珂”2024年院内销售额7.34亿元，三年增长超70倍。齐鲁制药已拿下首仿，科伦、苑东生物紧随其后，11家企业竞相布局。2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元，预计2032年超200亿元，竞争日趋激烈。
摩熵医药
恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件，减肥药HRS9531获重大成果
恒瑞医药7月17日宣布，SHR-8068（抗CTLA-4单抗，研发投入2.14亿）、阿得贝利单抗（PD-L1单抗，研发投入8.87亿）、贝伐珠单抗（VEGF单抗，研发投入3.45亿）及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效，海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
生物药大时代
字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体，加速布局细胞疗法
字节跳动旗下美中宜和医疗集团投资60亿元建设北京爱瑞国际医疗综合体，占地11.37公顷，规划800张床位，预计2029年建成。该项目将聚焦AI智慧医疗和细胞治疗等前沿技术，打造"临床-科研-产业"一体化体系，是字节跳动收购美中宜和后医疗版图的重要扩张。
细胞基因治疗前沿
石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术，伏硫西汀片BE研究达标率超98%
灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片（2017年中国上市）被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化（CN112006995A专利）成功开发仿制药，BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立（5min溶出范围51%-100%），可豁免预BE研究，为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期，α/β晶型体外溶出无差异。
药事纵横
IL-36抗体大交易，两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
勃林格殷格翰与利奥制药达成佩索利单抗全球独家授权协议，首付款9000万欧元。该IL-36R单抗是国内首个获批治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP，死亡率2%-16%）的生物药，2024年医保谈判后价格降至1.2万元/支。全球IL-36靶点竞争激烈，涉及AnaptysBio、华海药业等企业。
药融圈
降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？
7月15日，第十一批国家药品集采启动，涵盖55个品种，包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导，2024年销售额超65亿元，占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业，专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症，优化市场格局并提升药品可及性。
摩熵医药
江苏进化硅拟投8亿元，将建设全球最大生物基纳米二氧化硅生产基地
江苏进化硅绿色科技有限公司计划投资8亿元在如东县洋口化工园区新建年产10万吨生物基纳米二氧化硅项目，同步副产10万吨纳米碳酸钙和6.5万吨活性二氧化硅。项目分两期建设，采用全球领先的稻壳灰化技术，建成后将成为全球最大生物基二氧化硅生产基地。母公司安徽进化硅已建成1万吨/年示范线，此次扩产将推动生物基新材料在橡胶、涂料等领域的规模化应用。
原料药情报局
江苏暨明医药拟投3亿元扩建原料药及制剂产能，加码7大疾病领域研发
江苏暨明医药计划投资3亿元在连云港扩建新药生产和研发基地，将新增10个原料药品种（年产能23吨）及配套制剂产能（片剂/胶囊剂8.565亿粒/年、注射剂1166万支/年）。项目涵盖肿瘤、心脑血管等7大疾病领域研发中试（年产能30吨），预计2025年8月开工，建设周期7个月。建成后将为合作药企提供研发样品，完善原料药-制剂一体化布局。
原料药情报局
奥沙利铂剂型变革终局：冻干粉针剂退出参比目录，齐鲁制药注射液成新标准
7月15日，国家药监局正式调出注射用奥沙利铂（冻干粉针剂）参比制剂资格，终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除，而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿，而8家过评的注射液企业（如恒瑞、齐鲁、汇宇）将通过集采续标抢占剩余市场，行业格局已定。
药通社
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