时讯
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强生尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ 期研究:青少年重症肌无力治疗取得积极成果
10月15日,强生公司宣布,尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果,与成人研究结果一致,且安全耐受性良好,计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。 -
华东医药司美格鲁肽注射液获批临床,减肥药院端市场有望新突破!
华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批,用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升,国内减肥药市场前景良好,院端市场预计2024年将破亿元。 -
正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿,国内抗病毒市场再添利器
10月14日,正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种首仿企业,此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%,国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。 -
恒瑞医药:卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理,2025年见分晓
恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理,PDUFA日期为2025年3月23日,研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。 -
德曲妥珠单抗新适应症在华获批:针对HER2突变肺癌疗效显著!
10月14日,阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症,用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市,此次获批将为患者提供新的治疗选择。 -
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山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批,心衰治疗市场再添新力量
10月14日,山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评,成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元,若纳入国家集采,市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。 -
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批,专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市,治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近,但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。 -
礼来中国加码降糖减重市场,苏州工厂扩产助力全球扩张
10月11日,礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产,满足中国及出口需求,加速全球产能扩张,巩固创新力与卓越生产能力,累计投资近150亿。 -
NIPT集采风暴来袭:江苏报价揭晓在即,市场降价趋势显著
江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采,聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术,以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓,有望推动NIPT技术普及,降价趋势显著,市场竞争将更加激烈。


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