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华北制药：硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理，超60款品种获批，仿制药布局加速！

近日，华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发，国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发，有超60款品种获批过评，超20款4类仿制药报产在审，多款有望夺首仿或成国产第2家。

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华北制药硫酸艾沙康唑胶囊药品审评审批仿制药抗真菌药物

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1周前
抗感染药来特莫韦仿制上市申请激增，正大天晴抢先获批，国内市场竞争再加剧！

海南合瑞与华北制药近日递交来特莫韦片仿制药上市申请，加入该药物国内市场争夺。来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的重要药物，其全球及国内销售额近年均呈爆发式增长。随着原研化合物专利到期，正大天晴已率先获批首仿，另有包括齐鲁制药在内的多家企业布局仿制。同时，原研默沙东也申请了儿童新剂型。仿制药竞争与新剂型推出将促进药品可及性，惠及更多患者。

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海南合瑞制药华北制药来特莫韦片抗感染药儿童新剂型

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3个月前
甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮，华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场

近日，国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研，用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元，甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈，除华北制药外，已有9家企业申报。

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甲磺酸沙非胺片仿制药华北制药帕金森药物药物申报审批

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7个月前
华北制药冲刺非奈利酮片首仿，抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机

2月17日，华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理，原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速，2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿，还有多款药品在审报中，有望在潜力市场中占据重要位置。

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华北制药非奈利酮片仿制药 2型糖尿病肾病上市申请首仿

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9个月前

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