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华润九新：头孢唑林钠水合物日本成功上市！质量卓越引领市场
华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物在日本成功获批上市，系公司首个在日获批的抗生素注射剂，展现了公司抗菌药物研发实力与国际市场认可。华润九新拥有高标准生产体系，通过多项国际认证，具备高端制剂CDMO服务能力。 -
人福医药子公司新添重磅品种，福沙匹坦双葡甲胺获批上市，市占率再扩容
人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。 -
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传奇生物： CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
8月27日，传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批，是靶向BCMA的CAR-T疗法，有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法，多款在研疗法用于治疗多种疾病。 -
信达生物与劲方医药共创：全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市！
信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于晚期非小细胞肺癌治疗，成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好，加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列，推动国内相关药物研发进程。 -
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NMPA最新批件：166个新批件，40余个品种获批上市
2024年8月13日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC，已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批，具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。 -
施维雅IDH1/2抑制剂Vorasidenib获FDA首批，针对IDH突变胶质瘤
8月6日，FDA批准施维雅公司研发的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市，用于12岁及以上IDH1或IDH2突变的胶质瘤患者。该药物基于INDIGO III期临床试验卓越成果，显著延长患者无进展生存期，为IDH突变型低级别胶质瘤治疗带来新希望。
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