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誉颜制药:全球首款注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市!国产高端医美与治疗新选择来袭
3月27日,誉颜制药研发的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®获批上市,为国内第8款、全球首款重组A型肉毒毒素。其采用创新工艺,安全性高,商业化价值获认可,华东医药已获独家权益,且在研适应症不断拓展,引领中国肉毒毒素产业进入新阶段。
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誉颜制药
注射用重组A型肉毒毒素
芮妥欣®
获批上市
医美
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5天前
远大医药引进的全球首创眼科创新药GPN01768获批上市,攻克蠕形螨睑缘炎难题
3月22日,远大医药治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品GPN01768获国家药监局“零发补”批准上市。该药为全球首创、唯一获批靶向药,在美国上市成绩佳。此次获批是其在大中华区全面商业化的关键一步,且临床开发持续推进,未来有望惠及更多患者。
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远大医药
眼科药物
GPN01768
获批上市
创新药
蠕形螨睑缘炎
靶向药物
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1周前
GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市!终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境
3月19日葛兰素史克宣布,FDA批准利奈昔巴特上市,用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒,这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据,已在全球多国提交上市申请,还达成许可协议,有望重塑PBC全程管理格局。
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肝病
葛兰素史克
获批上市
利奈昔巴特
原发性胆汁性胆管炎
胆汁淤积性瘙痒
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1周前
科伦药业两款新药获批:枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑,布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日,科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评,后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销,科伦占据领先身位;布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快,此次获批丰富了产品管线,增添了市场竞争优势。
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科伦药业
枸橼酸西地那非口溶膜
布瑞哌唑口崩片
获批上市
仿制药
首仿
抗精神病药
精神分裂症
男科药
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2周前
齐鲁制药一日双捷:布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市,阿尔茨海默病1类生物新药获批临床
3月13日,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市,为国内首款,该药用于治疗精神疾病,口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局,有7款2.2类新药获批上市。此外,其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可,将探索治疗阿尔茨海默病,展现了其研发效率和进军科学高地的决心。
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齐鲁制药
布瑞哌唑口溶膜
QLH2405注射液
获批上市
国内首仿
仿制药
1类生物创新药
阿尔茨海默病
获批临床
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2周前
全球首创!先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市,cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破
3月6日,先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理,是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著,多项代谢指标改善,长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市,该药有望在市场中占据一席之地。
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先为达生物
埃诺格鲁肽注射液
获批上市
cAMP
GLP-1受体激动剂
减重
脂肪肝
药品审评审批
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3周前
抗炎抗风湿赛道升温!仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评,12家企业角逐
3月6日,仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批,国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升,颗粒剂受青睐,11家药企有生产批文,10家过评。今年以来,仁合益康“火力全开”,除该颗粒外,还有5款产品上市过评,2款新品进入报产审评,正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。
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抗炎抗风湿药
仁合益康
精氨酸布洛芬颗粒
获批上市
仿制药
一致性评价
药品审评审批
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3周前
石家庄四药急救药盐酸多沙普仑注射液获批上市并成为国内首家过评!45个品种中选1-8批国采接续
3月3日NMPA官网发布药品批件信息,石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评,打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续,“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品,目前有170个品种获批并过评。
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石家庄四药
盐酸多沙普仑注射液
急救药
国采接续
获批上市
一致性评价
药品审评审批
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1个月前
华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
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华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
药品审评审批
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1个月前
两款国产创新药同日获批!正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化,济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
2月28日,国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片(攻克骨髓纤维化)和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片(肺癌靶向治疗)两款国产1类新药上市,印证本土药企攻坚能力,中国创新药黄金时代加速到来。
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国产创新药
正大天晴
罗伐昔替尼片
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硫酸索西美雷塞片
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获批上市
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