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十年僵局终破!勃林格殷格翰那米司特国内获批上市,IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争
10月22日,勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市,用于成人特发性肺纤维化治疗,打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局,那米司特有望进一步拓展治疗领域。
摩熵医药
IPF
那米司特
勃林格殷格翰
获批上市
特发性肺纤维化
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2个月前
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
药品审评审批
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7个月前
康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市!经典名方市场再迎突破
近日,江苏康缘药业的古代经典名方玉女煎颗粒获批,为国内独家。2024年我国古代经典名方制剂获批10款,中药审评制度红利释放。康缘药业研发强劲,古代经典名方已累计获批4款,多个新药在审,研发费用逐年加大。
摩熵医药
康缘药业
玉女煎颗粒
获批上市
经典名方
中药
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8个月前
远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
摩熵医药
远大九和
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药品审评审批
获批上市
过敏性鼻炎
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8个月前
信念医药波哌达可基注射液获批上市!rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液(信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品,为患者提供新治疗选择。
Pharma CMC
中重度血友病B
信念医药
波哌达可基注射液
获批上市
rAAV载体基因治疗
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8个月前
翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批,VVC治疗迎全新抗真菌疗法
近日,翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市,用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物,获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病,现有治疗药物疗效有限,该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年,翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
摩熵医药
翰森制药
创新药
枸橼酸艾瑞芬净片
获批上市
VVC治疗
抗真菌疗法
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8个月前
石家庄四药领跑大输液行业,心脏急救药盐酸肾上腺素注射液获批上市
3月14日,石家庄四药提交的仿制药盐酸肾上腺素注射液获批上市并通过一致性评价,该药品主要用于心脏骤停抢救等。目前,石家庄四药已有119个品种过评,其中今年已获批9个品种。该集团还布局了肾上腺素系列产品线。
摩熵医药
石家庄四药
心脏急救药
盐酸肾上腺素注射液
获批上市
输液行业
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9个月前
凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈,扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
3月10日,扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评,成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长,原研药占主导地位,扬子江药业今年已有两款药品过评,持续丰富产品线。
摩熵医药
扬子江药业
甲苯磺酸艾多沙班片
获批上市
凝血因子Xa抑制剂
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9个月前
山东新华制药成第4家!5亿+止痛药喷他佐辛注射液获批上市
3月10日,山东新华制药成为第4家获批并过评喷他佐辛注射液的药企,该注射液兼具阿片受体激动与拮抗特性,用于缓解慢性重度疼痛等。目前原研产品未进中国市场,山东新华制药今年已有3款品种过评。
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山东新华制药
喷他佐辛注射液
获批上市
药品审评审批
止痛药
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9个月前
艾伯维重磅IL-23抑制剂利生奇珠单抗在中国获批上市,克罗恩病患者迎新希望!
3月10日,艾伯维研发的利生奇珠单抗注射液获批在中国上市,用于治疗对传统治疗应答不足的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂,中国IL抑制剂市场规模大幅增长。艾伯维有望凭借强大销售能力使新药快速放量。
摩熵医药
自免领域
艾伯维
IL-23抑制剂
利生奇珠单抗
获批上市
克罗恩病
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9个月前
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