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恒瑞医药“首仿+过评”双突破!透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市,创新仿制双线开花
11月24日,恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评,为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足,今年已有3款仿制药获首家过评。
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恒瑞医药
成都盛迪医药
帕立骨化醇软胶囊
获批上市
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首仿
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4个月前
辉瑞「马塔西单抗」获批上市!全球首个B型血友病周注药&A/B型固定剂量新方案
11月21日NMPA官网显示,辉瑞马塔西单抗获批上市,用于特定重型A/B型血友病患者常规预防治疗。此前该药已在美国、欧盟和日本获批,是全球首个B型血友病周注药物及A/B型固定剂量方案。
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辉瑞
马塔西单抗
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B型血友病
药品审评审批
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4个月前
石家庄四药吲哚布芬片获批上市!19家药企过评,市场格局生变
近日,石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评,该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升,市场格局从独家垄断变多家分羹,14家药企申请仿制上市,此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。
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石家庄四药
吲哚布芬片
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心血管
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4个月前
倍特药业:碘比醇注射液国产第二家获批!“1+2”竞争格局成型,造影剂市场黑马崛起
11月14日NMPA公示,成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评,国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳,倍特药业积极布局造影剂市场,产品线不断丰富,有望成市场新黑马,为行业发展注入新活力。
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倍特药业
碘比醇注射液
造影剂
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药品审评审批
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4个月前
最新批件:102个受理号获批,远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市!
NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息,102受理号获批,含多款创新药:远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批,还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。
药圈头条
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奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
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4个月前
国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
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4个月前
乐普生物重磅突破!国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市,开启鼻咽癌治疗新篇
10月30日,乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市,用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物,相关研究亮相ASCO,公司还探索其联合治疗并布局多适应症。
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乐普生物
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维贝柯妥塔单抗
获批上市
鼻咽癌
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5个月前
恒瑞医药再突破!国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批,直击500亿糖尿病市场
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,属2.3类改良型新药,是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛,已上市5款新药,10款在研,前景广阔。
摩熵医药
恒瑞医药
口服降糖药
糖尿病
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片
获批上市
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5个月前
十年僵局终破!勃林格殷格翰那米司特国内获批上市,IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争
10月22日,勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市,用于成人特发性肺纤维化治疗,打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局,那米司特有望进一步拓展治疗领域。
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IPF
那米司特
勃林格殷格翰
获批上市
特发性肺纤维化
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5个月前
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
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