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华润三九火力全开!热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评,经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批
3月3日,华润三九阿达帕林凝胶仿制药获批,跻身“过评三强”;2月14日,子公司桃核承气汤颗粒(中药3.1类新药)也获批,成国内首家。此外,华润三九业绩亮眼,仿创双轨、中西并举,进一步巩固其行业领军地位。
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华润三九
仿制药
阿达帕林凝胶
获批上市
一致性评价
中药经典名方
桃核承气汤颗粒
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2个月前
两款国产创新药同日获批!正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化,济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
2月28日,国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片(攻克骨髓纤维化)和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片(肺癌靶向治疗)两款国产1类新药上市,印证本土药企攻坚能力,中国创新药黄金时代加速到来。
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国产创新药
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罗伐昔替尼片
济民可信
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硫酸索西美雷塞片
骨髓纤维化
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获批上市
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2个月前
康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市,抢滩8亿赛道,消化代谢线再扩容!
近期,康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长,目前国内多家企业获批过评,仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容,能否凭借优势脱颖而出待观察,竞争格局将持续演变。
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
获批上市
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代谢药物
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2个月前
翰森制药肺癌新药阿美替尼欧盟获批上市!三代EGFR-TKI开启NSCLC治疗新篇
2月20日,翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获欧盟批准上市,用于特定突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线及二线治疗。该药已有五项适应症在中国获批,且在全球化进程上实现多项突破,将覆盖多国和地区。
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创新药
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甲磺酸阿美替尼片
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EGFR-TKI
NSCLC
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2个月前
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市,跨国合作加速全球布局
2月6日,科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症,用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批,还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈,该药获批丰富了用药选择,未来竞争进入新阶段。
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科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
Trop2 ADC
新适应症
获批上市
跨国合作
全球布局
乳腺癌
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3个月前
成都倍特药业入局!盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市,麻醉镇痛亿级赛道竞争升级
2月6日,成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市,国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大,国药集团国瑞药业或成第五家入场者,未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。
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人福药业
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3个月前
云顶新耀重磅产品艾曲莫德中国获批上市!自免领域新星崛起,开启全球商业化新篇
2月6日,云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市,用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准,2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多,艾曲莫德优势明显,有望在国内UC治疗领域快速放量,改变治疗格局。
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3个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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富马酸伏诺拉生片
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3个月前
先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市,全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇
1月30日,先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市,成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批,公司商业化迈入新阶段,该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。
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3个月前
华北制药他克莫司胶囊获批上市并视同过评!第7家入局,逐鹿超50亿免疫抑制剂市场
近日,华北制药的他克莫司胶囊获批上市,视同过评,为国内第7家过评企业。该药连续4年销售额超50亿,原研占半壁江山,中美华东占超40%,两者合计超九成。目前国内9家仿制药获批,7家过评,2家在审评。
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