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2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有：国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准，其中药品追溯政策将推动全链路数字化。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询报告药品追溯

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2个月前
2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号47项，一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态：上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药28款，2款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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2个月前
中国兽药Top5企业全景透视：瑞普生物、青岛易邦与金宇生物的技术突围战

如果说兽药行业的上半场是规模与产能的角逐，那么下半场便是技术与生态的博弈。在上一篇文章中，我们剖析了中国兽药Top5企业——鲁抗医药原料制剂一体化的全链优势、中牧股份央企背景下的全品类动保龙头实力，从中窥见中国兽药产业的基础底盘。本篇将接续聚焦瑞普生物、青岛易邦、金宇生物三家行业标杆，依托摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》权威报告，深度拆解其产业布局、研发创新、战略突围与成长逻辑。

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兽药中国兽药企业瑞普生物青岛易邦金宇生物 mRNA 摩熵咨询报告企业分析

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2个月前
2026中国兽药研发上市流程全解析：从立项到GMP生产的5大关键阶段

兽药研发从立项到上市，是一场跨越科学与监管的漫长闯关。这条由农业农村部统一划定的赛道，每一步都设有关卡——前方是科学探索的无人区，身后是合规生产的起跑线。要真正理解中国兽药产业的运行逻辑，首先需要看懂这条贯穿兽药研发流程与上市流程的完整路径。

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兽药药物研发药物上市立项 GMP 药品生产摩熵咨询报告深度解析

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2个月前
2026年《中国兽药产业全景透视》报告：定义、分类、市场规模及区域格局解析

兽药作为保障动物健康、维护食品安全和公共卫生的重要支撑，兽药行业发展现状及未来趋势一直备受关注。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》报告，系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。

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兽药产业 2026年摩熵咨询报告定义药物分类市场规模区域格局深度解析

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2个月前
摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》

本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。

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摩熵咨询报告中国兽药产业兽药政策法规药物研发市场格局

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2个月前
2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告诺诚健华和誉医药恒瑞医药礼来罗氏

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3个月前