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2026年4月仿制药月报：245个品种过评，14款首家！注射用头孢呋辛钠领跑，消化代谢药成过评主力

摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示：2026年4月，16个一致性评价申请获CDE承办，283项新注册分类申请获承办，245个品种通过/视同通过一致性评价，14个品种首次过评，11个品种达七家过评，如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。

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仿制药月报摩熵咨询报告仿制药一致性评价药物申报审批临床试验获批上市

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3周前
2026肝癌流行病学趋势报告：全球新发86.5万例，靶免联合治疗成主流

肝癌是全球致死率极高的恶性肿瘤，2022年全球新发病例约86.5万例，死亡病例约75.8万例，死亡发病比高达87.6%，整体预后极差。其中，中国新发肝癌病例数占全球近半数，疾病防控与诊疗负担尤为沉重。基于这一行业背景，摩熵咨询正式发布《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。报告系统梳理了肝癌流行病学发展趋势、临床治疗方案演进、靶向药物市场表现及企业在研管线布局，为行业相关决策提供了具备前瞻性的专业参考。

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肝癌流行病学靶免联合疗法靶向药摩熵咨询报告药物市场

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1个月前
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察

肝癌是全球高致死性恶性肿瘤，中国占全球新发病例近半，疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。

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肝癌流行病学热门靶点药物市场深度分析摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、罗氏、和黄医药等多家公司有新药获批优先审评或申请上市，涉及肌层浸润性膀胱癌、红斑狼疮等多个适应症。TOP10积极/失败临床结果方面，阿斯利康、诺和诺德等公司公布了慢性阻塞性肺病、镰状细胞病等适应症的3期积极数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告默沙东罗氏和黄医药阿斯利康诺和诺德

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有77项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请5项。本周6个品种通过一致性评价，本周没有药品视同通过一致性评价。本周没有生物类似物注册申报动态。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2026年第17周04.20-04.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.04.20-2026.04.26期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号72个，进口药品受理号8个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，2款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告

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1个月前
2025年中国临床试验数据洞察：药品类型与治疗领域全景分析

摩熵咨询发布的《2025年中国临床试验数据洞察》报告基于摩熵医药数据库的海量数据，对2025年中国临床试验的药品类型与治疗领域进行了深入分析。通过详实的数据和专业的解读，报告揭示了当前中国医药研发的热点和趋势，为企业研发策略、投资者决策以及监管政策制定提供了参考依据。我们将深入这份报告，从药品类型、治疗领域到靶点格局，全方位拆解2025年中国临床试验的底层逻辑。

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临床试验数据洞察药品类型治疗领域数据全景分析摩熵咨询报告 1类新药

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1个月前
2025年中国临床试验数据洞察报告：新药占比近六成，BE试验增速亮眼！

摩熵咨询《2025年中国临床试验数据洞察》报告以摩熵医药中国临床试验数据库中的CDE数据为基石，全方位、多维度剖析了2025年中国临床试验领域：从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布，到靶点及品种研发格局，再到申办方与临床研究机构的竞争态势，系统拆解并展望了中国创新药的未来前景。本文摘选自报告核心章节，聚焦2025年中国临床试验登记整体概况，从总量趋势、月度波动、结构演变到地域分布，深度解读全年临床试验领域发展全貌。

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临床试验数据洞察创新药 BE试验摩熵咨询报告深度报告

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19全球创新药研发概览

据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询报告第一三共默沙东百济神州罗氏葛兰素史克

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1个月前
2026年第16周04.13-04.19国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.04.13-2026.04.19期间国家医保局、中医药局等部门发布多项医药大健康行业政策法规，包括征集“医保病理云索引”等意见、印发医院中药饮片管理规范等。其中16日国家药品评价中心发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行），先行多省试行，将动态优化。

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医药大健康政策法规周报医疗器械摩熵咨询报告

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1个月前