石药集团等7家药企抢报司美格鲁肽仿制药,专利将到期,或走上修美乐老路!
8月15日,四环医药宣布惠升生物司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理,此前石药集团申请也刚被受理,目前已有7家中国药企申报该生物类似药上市。8月15日诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准用于治疗脂肪性肝炎,不过其核心专利在中国等国将提前到期,多国企业蓄势待发,专利悬崖将至,参考修美乐结局,其未来或难坐稳药王宝座。
药通社
石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市,糖尿病与减重双赛道突破!
2025年8月5日,石药集团全球首个化学合成司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理,突破传统DNA重组技术壁垒。该产品纯度更高、杂质更低,2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成。石药同时布局每月一次给药的长效制剂SYH9017,预计2026年上市。司美格鲁肽全球市场规模超千亿美元,石药凭借化学合成技术优势有望重塑竞争格局。
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