信达生物:玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功,即将申报上市!
2024年7月22日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点,显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请,其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益,安全性良好。
生物药大时代
大涨19%!糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
近日,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:LXRX)宣布,在收到 FDA 的最新反馈后,它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 (NDA)。
生物药大时代