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东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市!专利悬崖倒计时,35家药企抢滩超8亿P-CAB市场
1月30日,广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价,但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”,专利到期后市场格局或重塑,东阳光药业提前抢占先机。
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获批上市
药品审评审批
一致性评价
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3个月前
武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理:OX2R激动剂突破,1型睡病迎新曙光!
1月16日CDE官网公示,武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理。其两项3期关键性研究均达终点,凸显治疗潜力,预计2026年下半年获批上市,该药拟用于1型发作性睡病治疗,发展前景广阔。
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上市申请
OX2R激动剂
1型发作性睡病
突破性治疗品种
CDE受理
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3个月前
南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿,多家企业布局改良剂型,失眠新药市场潜力待掘
1月10日,南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理,成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性,国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药,若南京正大天晴获批,将面临审评与商业化考验。
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市场潜力
仿制药
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3个月前