康方生物依沃西单抗头对头击败K药,中国创新药打破国际垄断
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(依达方®)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新适应症上市申请获受理。该申请基于III期临床(AK112-306研究)的强阳性结果:依沃西单抗组中位无进展生存期(mPFS)达11.1个月,显著优于K药的5.8个月(HR 0.51),疾病进展风险降低49%。此前,依沃西单抗已在全球12项III期临床中头对头挑战多款PD-1/L1药物,并获Summit Therapeutics超50亿美元海外授权。康方生物以“强效化+国际化+基石化”策略重塑肿瘤治疗格局,股价一年涨超3倍,彰显中国创新药实力。
摩熵医药
PD-1 Plus赛道爆发!康方生物、信达生物领衔,三生制药12.5亿美元授权辉瑞
2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点,康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药,三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力,奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目,30余家药企布局,2025年或成技术爆发元年。
生物药大时代
8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道,康方生物领跑上市
全球PD-1/VEGF双抗研发火热,康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市,成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床,神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段,礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成,在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效,有望突破现有治疗瓶颈。
生物药大时代
康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市,治疗非小细胞肺癌!
8月2日,CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症,针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体,创新“肿瘤免疫+抗血管”机制,单一药物阻断两靶点,增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究,全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权,加速全球推广。
摩熵医药(原药融云)
康方生物:依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动
8月21日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,康方生物(9926.HK)自主研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗,AK112/SMT112)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期研究完成登记(试验方案编号:AK112-3003或SMT112-3003)。
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