政策法规
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固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！
过去，化药口服固体制剂的生产，以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说，自动化程度的提高，是否意味着，岗位上不再需要那么多的操作人员？制药工业4.0时代早晚会到来，习惯了传统工艺的我们，现在是时候思考下未来了！ -
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CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 -
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第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！ -
湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！
8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。 -
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儿科药研发新政策，CDE再发重磅指导原则（征）
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛，为了合理规范使用该模型，药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则（征求意见稿）》。 -
CFDI公示：75名国家级药品生产检查员名单！
为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，CFDI拟将75名符合条件的人员（名单见附件）聘任为国家级药品生产检查员。
浙公网安备33011002015279
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