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【ChiCTR1800014643】一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

铂敏感的复发性卵巢癌

试验通俗题目

一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究

试验专业题目

一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究

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100022

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临床试验信息
试验目的

评估BGB-290与安慰剂相比在以铂类药物为基础的化疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的中国复发性卵巢癌患者的维持治疗的有效性、安全性与耐受性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

网络互动式随机化系统

盲法

/

试验项目经费来源

百济神州（北京）生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有组织学确诊的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌） 2. 患者必须既往曾接受≥2线含铂类药物的治疗方案（如卡铂或顺铂） 3. 最后一线以铂类药物为基础的化疗方案获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR） 4. 可以在最后一次铂类药物给药后8周内完成随机入组；

排除标准

1. 既往曾接受PARP抑制剂治疗 2. 有骨髓增生异常综合征（MDS）诊断 3. 已知有对BGB-290胶囊辅料的不耐受史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

百济神州（北京）生物科技有限公司

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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