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【ChiCTR2200064746】不同导尿时机对男性患者全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

不同导尿时机对男性患者全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

不同导尿时机对男性患者全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察不同导尿时机对男性患者全麻术后CRBD发生率及严重程度、导尿管相关不良事件、患者满意度等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机化（以手术部位进行分层）的方法将患者按照1：1：1的比例分为三组；随机序列由侯永浩使用spss 25软件产生。

盲法

对受试者和研究者不设盲，对随访者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在山东大学齐鲁医院行全麻择期手术且需留置导尿管的18-65岁男性患者； 2.手术部位为脊柱、四肢、胸腔、腹腔等4个部位之一； 3.患者同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并前列腺疾病、尿道狭窄、尿道损伤或其他需治疗的泌尿系统疾病，有泌尿系统手术史或此次行泌尿系统手术； 2.术前自述有尿频、尿急、尿痛等症状； 3.术前存在马尾综合征； 4.计划术后延迟苏醒或延迟拔除气管导管； 5.沟通交流障碍； 6.BMI<18kg/m2或>30kg/m2； 7.严重心肺肝肾功能不全； 8.既往有导尿史； 9.存在慢性疼痛病史或药物滥用者； 10.其他不适合入组的情形。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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