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【ChiCTR2600116521】经鼻高流量湿化氧疗治疗支气管扩张症急性加重期有效性与舒适性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

经鼻高流量湿化氧疗治疗支气管扩张症急性加重期有效性与舒适性研究

试验专业题目

经鼻高流量湿化氧疗治疗支气管扩张症急性加重期有效性与舒适性研究

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253000

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究旨在系统评价经⿐⾼流量湿化氧疗治疗⽀⽓管扩张急性加重期的临床有效性和患者舒适性，通过与传统氧疗⽅式的对照研究，客观评估其在改善氧合指数、缩短症状缓解时间、提⾼患者耐受性等⽅⾯的优势，为临床提供更优的呼吸⽀持选择。 2. 研究成果将有助于填补当前⽀⽓管扩张急性加重期氧疗⽅案优化的循证空⽩，对提⾼治疗效果、改善患者体验、降低医疗负担具有重要临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的研究者用随机数表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁＜年龄＜80岁； 2.均符合⽀⽓管扩张症急性加重期的诊断标准； 3.伴有低氧⾎症（海平⾯静息状态呼吸空⽓的条件下，动脉⾎氧分压（PaO2）＜60mmHg或SpO2＜92% 100mmHg≤PaO2/FiO2＜300mmHg），⽆紧急⽓管插管指征。 4.已签署知情同意书。；

排除标准

1.⼲性⽀⽓管扩张症伴有⼤量咯⾎者； 2.主要结局指标缺失； 3.⾃主呼吸微弱、昏迷，需紧急⽓管插管有创机械通⽓者； 4.⾎流动⼒学不稳定，需要应⽤⾎管活性药物； 5.⿐腔严重堵塞者； 6.各种慢性疾病终末期； 7.病⼈或家属不同意应⽤COT或HFNC治疗； 8.重度I型呼吸衰竭（PaO2/FiO2<100 mmHg）； 9.患⽅中途放弃或终⽌治疗、⾃动出院或者转院；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

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研究负责人邮编

253000

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