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【ChiCTR2500114047】OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不同类型睑板腺功能障碍相关干眼

试验通俗题目

OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

试验专业题目

OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

253000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究OPT治疗无蠕形螨感染(非感染组)及合并蠕形螨感染(感染组)两类MGD相关干眼患者的疗效差异及作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足2020年中国干眼专家共识及2023年中国睑板腺功能障碍(MGD)专家共识的诊断要求;年龄≥18 岁,≤60 岁;无重大全身性疾病;近3个月未使用任何眼部药物;近6个月无眼部手术或外伤史;近6个月未佩戴角膜接触镜;知情同意并签署书面文件。;

排除标准

合并其他眼表病变或眼部结构异常;继发于风湿免疫性疾病的干眼患者;存在强脉冲光(OPT)治疗禁忌证;近3个月服用可能干扰泪液分泌的药物;处于妊娠期或哺乳期女性;当前参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

253000

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