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【ChiCTR2500114047】OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不同类型睑板腺功能障碍相关干眼

试验通俗题目

OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

试验专业题目

OPT优化脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及脂质组学研究

申办单位信息
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联系人邮编

253000

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临床试验信息
试验目的

探究OPT治疗无蠕形螨感染（非感染组）及合并蠕形螨感染（感染组）两类MGD相关干眼患者的疗效差异及作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足2020年中国干眼专家共识及2023年中国睑板腺功能障碍（MGD）专家共识的诊断要求；年龄≥18 岁，≤60 岁；无重大全身性疾病；近3个月未使用任何眼部药物；近6个月无眼部手术或外伤史；近6个月未佩戴角膜接触镜；知情同意并签署书面文件。；

排除标准

合并其他眼表病变或眼部结构异常；继发于风湿免疫性疾病的干眼患者；存在强脉冲光（OPT）治疗禁忌证；近3个月服用可能干扰泪液分泌的药物；处于妊娠期或哺乳期女性；当前参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

253000

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