ChiCTR2500107742
尚未开始
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2025-08-18
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难治性糖尿病黄斑水肿
康柏西普联合微脉冲激光治疗难治性糖尿病黄斑水肿的真实世界研究
康柏西普联合微脉冲激光治疗难治性糖尿病黄斑水肿的真实世界研究
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基于OCT及房水蛋白质组学检测评估康柏西普联合微脉冲激光疗难治性糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效及相关机制。
连续入组
其它
无
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中国医药卫生事业发展基金会
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20
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2025-01-01
2026-12-31
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①年龄超过18周岁;②有视力减退、视觉扭曲或视野遮挡等症状;③经内分泌科医生确诊为2型糖尿病,并由眼底病专科医生依据OCT、FFA及专科检查结果,判定为糖尿病性视网膜病变(DR);④满足难治性糖尿病性黄斑水肿(DME)的标准:在连续3个月(每月一次)接受抗VEGF药物治疗后,第4个月复查显示,与基线相比,中心凹视网膜厚度(CMT)下降不足10%,或CMT保持在300μm及以上,或视力下降至少两行(即10个字母);⑤血糖控制良好,空腹血糖不超过8.0mmol/L,糖化血红蛋白(HbA1c)不超过7.0%;⑥能够完成至少9个月的跟踪观察。;
请登录查看①眼部因素:屈光介质不清晰,眼底病变无法评估;近期眼部手术史(外眼手术1个月内,白内障手术3个月内,玻璃体积血3个月内,玻璃体切除术6个月内);眼部活动性感染;其他眼部病变,如青光眼、视网膜脱离、视网膜动脉阻塞、黄斑裂孔等。 ②全身因素:正在使用可能对视网膜或视神经产生毒性的药物;合并严重心脑血管、肝脏、造血系统、免疫系统疾病者;合并严重危及生命的原发性疾病及精神疾病者;孕妇或哺乳期妇女;入组前3个月内参与过其他临床试验。;
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