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CTR20251104
已完成
硫酸依替米星雾化吸入溶液
化药
硫酸依替米星雾化吸入溶液
2025-03-24
企业选择不公示
/
伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症
硫酸依替米星雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症患者的Ib期临床试验
评价硫酸依替米星雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症患者的安全性、有效性Ib期临床试验
214028
主要目的： 评价依替米星吸入溶液多次给药的安全性、耐受性 评价依替米星吸入溶液多次给药对PA感染的初步有效性 次要目的： 评价依替米星吸入溶液多次给药的血液/痰液药动学特征 评价依替米星吸入溶液多次给药对PA感染的耐药性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2025-04-29
2026-01-05
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.不愿接受或无法耐受雾化吸入治疗（例如：既往雾化治疗时发生过严重支气管痉挛等呼吸困难、持续性咳嗽/气促/胸闷/心悸/恶心症状等），或经评估认为无法按照方案规定接受雾化吸入治疗（例如：经培训后仍无法正确使用雾化器、日常治疗依从性差等）；
2.合并不适合或可能影响雾化吸入治疗效果的呼吸道/消化道疾病（例如：严重口腔溃疡、咽喉溃疡、肺水肿、慢性呼吸衰竭、活动性胃溃疡、重度胃食管反流病等）；
3.对氨基糖苷类抗生素过敏；
请登录查看复旦大学附属华东医院
200000
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