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首页 临床进展 腹腔镜袖状胃切除术患者腹腔自主神经阻滞对术后恶心呕吐的影响

【ChiCTR2500115339】腹腔镜袖状胃切除术患者腹腔自主神经阻滞对术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态肥胖症

试验通俗题目

腹腔镜袖状胃切除术患者腹腔自主神经阻滞对术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

腹腔镜下腹腔神经丛阻滞对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恶心呕吐的影响

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250000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：腹腔自主神经阻滞能否减轻腹腔镜袖状胃切除术（LSG）患者术后恶心呕吐（PONV）并促进术后康复 探索性目的：肥胖患者围术期自主神经功能是否与术后恶心呕吐发生相关

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用分层区组随机法。按阻滞路径分为两层（CPB层与VNB层），在每一层内按照 2:1 的分配比例（阻滞组：假阻滞对照组）进行区组随机。随机序列由独立统计人员使用计算机随机数生成程序产生，采用变区组大小（3 和 6）以保证分配隐藏。最终 CPB层分配为 CPB组40例、盐水CPB对照20例；VNB层分配为 VNB组40例、盐水VNB对照20例。

盲法

本研究采用单盲设计。受试者对分组情况未知。所有患者在腹腔镜下均接受相同体位、相同操作流程及相同注射体积的处理，阻滞组与假阻滞对照组所用药物外观一致，以保证受试者盲法。实施随机分组和干预的麻醉医师知晓分组情况，但不参与术后结局指标的评估。术后结局评估者及数据统计人员对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁 2.ASA分级级Ⅱ-Ⅲ级 3.拟行腹腔镜袖状胃切除术患者。；

排除标准

1.长期服用激素或止吐药物者 2.严重心血管疾病者 3.术前已行有创机械通气治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

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