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【ChiCTR2500114931】亮氨酸限制饮食应用于胃癌患者的安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

亮氨酸限制饮食应用于胃癌患者的安全性研究

试验专业题目

亮氨酸限制饮食应用于胃癌患者的安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估亮氨酸限制饮食应用于胃癌患者的安全性； 明确亮氨酸限制饮食对胃癌患者的血清氨基酸浓度的影响； 次要目的： 评估接受亮氨酸限制饮食后胃癌患者的免疫微环境变化； 观察应用亮氨酸限制饮食后胃癌患者的人体成分变化情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理已证实为胃癌，需于术前行胃镜下定位标记/明确病变累及范围； 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.能经口进食/鼻饲流质饮食； 4.签署知情同意书，自愿参加本研究； 5.CT、PET-CT等影像学检查未发现远处转移，可行手术治疗； 6.不同时患有其他恶性肿瘤；；

排除标准

1.认知功能障碍或心理疾病致不能理解研究内容； 2.患有I型或II型糖尿病； 3.严重腹泻、顽固性呕吐、严重吸收不良综合征、麻痹性和机械性肠梗阻、消化道活动性出血； 4.对亮氨酸缺乏营养粉的主要成分过敏； 5.正在使用其他可能影响实验有效性的营养补充剂； 6.术后病理学诊断为非原发性胃癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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