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【ChiCTR2600117716】情绪和睡眠障碍相互影响的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117716

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍伴失眠、情绪障碍不伴失眠、原发性失眠

试验通俗题目

情绪和睡眠障碍相互影响的机制研究

试验专业题目

情绪和睡眠障碍相互影响的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究主要目的为探索情绪和睡眠障碍相互影响的机制。本研究探索性目的为发现心电/心磁及脑电/脑磁特征与情绪和睡眠障碍的关系并发现心脑监测的相关性,探索情绪和睡眠障碍相互影响。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

正常健康组 : 躯体、精神、心理以及社会关系处于完全良好状态; 情绪障碍伴发失眠组: 1.符合上失眠诊断标准; 2.年龄为 18 ~ 80 岁; 3.PSQI>5、ISI>7、HAMA>7和/或HAMD≥7; 4.不存在沟通障碍; 5.签署知情同意书; 情绪障碍不伴失眠组: 1.不符合失眠诊断标准; 2.年龄为 18 ~ 80 岁; 3.PSQI≤5、ISI≤7、HAMA>7和/或HAMD≥7; 4.不存在沟通障碍; 5.签署知情同意书; 原发性失眠组 : 1.符合失眠诊断标准; 2.不符合上述情绪障碍诊断标准; 3.年龄为 18 ~ 80岁; 4.PSQI>5、ISI>7、HAMA≤7且HAMD<7; 5.不存在沟通障碍; 6.签署知情同意书;;

排除标准

正常健康组: 1.神经及精神系统疾病; 2.睡眠障碍病史; 3.其他慢性或系统性疾病病史; 情绪障碍伴发失眠组: 1.其他躯体疾病造成的继发性失眠; 2.其他类型睡眠障碍和情绪障碍; 3.环境或其他人为因素长期干扰睡眠; 情绪障碍不伴失眠组:存在失眠及其他睡眠障碍疾病; 原发性失眠组: 1.其他躯体疾病造成的继发性失眠; 2.排除其他类型睡眠障碍; 3.环境或其他人为因素长期干扰睡眠;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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