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【ChiCTR2600117775】术前口服昂丹司琼对关节置换术后恶心呕吐及睡眠改善的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

术前口服昂丹司琼对关节置换术后恶心呕吐及睡眠改善的影响

试验专业题目

术前口服昂丹司琼对关节置换术后恶心呕吐及睡眠改善的影响

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临床试验信息
试验目的

评估术前应用昂丹司琼对关节置换术后的早期恶心呕吐及睡眠质量的影响,分析昂丹司琼术前应用与术后止吐药物需求的关系,探讨昂丹司琼术前应用对术后康复进程的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期,初次的全膝、全髋关节置换术; 2. 根据Apfel量表评分达到1分及以上;;

排除标准

1. 双侧手术; 2. 对昂丹司琼药物过敏; 3. 合并严重肝肾功能不全; 4. 存在严重精神疾病或认知障碍,无法理解或配合治疗的患者; 5. 过去一周内使用过止吐药; 6. 具有可能影响研究结果的疾病或正在服用可能影响研究结果的药物的患者(例如,精神障碍、精神疾病、失眠,或使用处方睡眠辅助药物等).;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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