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【ChiCTR2600119018】重组人脑利钠肽对急性心力衰竭患者细胞焦亡炎症因子IL-1β/IL-18 及心室重构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119018

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭急性发作

试验通俗题目

重组人脑利钠肽对急性心力衰竭患者细胞焦亡炎症因子IL-1β/IL-18 及心室重构的影响

试验专业题目

重组人脑利钠肽对急性心力衰竭患者细胞焦亡炎症因子IL-1β/IL-18 及心室重构的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比标准抗心衰治疗联合新活素对急性心力衰竭患者远期心室重构的改善作用，并解析新活素经由炎症因子（IL-1β、IL-18）影响心室重构的作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者存在急诊心衰的症状和体征，确诊急性心衰（ESC 2021诊断标准），LVEF<40%； 2.患者年龄18-80岁，首次发作或既往无心衰加重史（排除慢性重构干扰）； 3.患者接受标准化治疗（利尿剂+血管扩张剂±正性肌力药）。 4.患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1.患者合并感染、肿瘤、自身免疫性疾病（避免炎症指标干扰）； 2.患者3个月内接受过IL-1β拮抗剂或免疫抑制剂治疗； 3.患者对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏、伴有心源性休克或收缩压＜90mmHg、怀疑或已知有低心脏充盈压； 4.患者合并严重肝功能不全（ALT或AST＞2.0倍正常值上限）、肾功能不全（eGFR<60）； 5.患者合并血液系统疾病、精神疾病或系统性疾病； 6.孕期或脯乳期妇女； 7.患者参与其它药物临床研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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