ChiCTR2600116803
尚未开始
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2026-01-15
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腰椎管狭窄症及腰椎间盘突出症
牛胶原流体明胶载地塞米松治疗腰椎术后疼痛的随机对照试验
牛胶原流体明胶载地塞米松治疗腰椎术后疼痛的随机对照试验
250012
主要目的：比较腰椎间盘切除或腰椎融合术后局部应用牛胶原流体明胶载地塞米松与牛胶原流体明胶载生理盐水患者的疼痛情况。 探索性目的：探索腰椎间盘切除或腰椎融合术后局部应用牛胶原流体明胶载地塞米松与牛胶原流体明胶载生理盐水患者的并发症情况。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化，1:1分配，区组大小为4。随机序列由不参与招募、手术及结局评估的CRC使用计算机生成。
本研究为双盲。受试者、术者、结局评估者及数据分析者均对分组未知。两组干预由CRC以外观不可区分的方式准备并编号。仅在发生严重不良事件且临床处理确有需要时按预设紧急揭盲流程揭盲，并记录原因与时间。
泰山学者特聘专家项目经费
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50
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2025-11-01
2026-12-31
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1. 被诊断为腰椎管狭窄症或腰椎间盘突出症； 2. 保守治疗无效，接受腰椎融合术或腰椎间盘切除术； 3. 签署知情同意书； 4. 单节段手术； 5. 没有其他引起腰腿痛的疾病。；
请登录查看1. 疼痛阈值过低或心理不稳定，不能配合； 2. 患者对术中混合药物过敏； 3. 怀孕患者； 4. 既往接受过腰椎融合手术； 5. 年龄<18岁； 6. 非退行性病因如脊柱创伤、脊柱肿瘤等。；
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