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【ChiCTR2600123166】血液透析患者自体动静脉内瘘术后心脏结构与功能变化的临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭

试验通俗题目

血液透析患者自体动静脉内瘘术后心脏结构与功能变化的临床观察研究

试验专业题目

血液透析患者自体动静脉内瘘术后心脏结构与功能变化的临床观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的: 探讨自体动静脉内瘘(AVF)建立对血液透析患者心脏结构与功能的影响,并评估其在临床管理中的意义。 2.次要研究目的: 分析患者的临床特征、血流动力学参数、血清学指标及影像学结果与AVF相关心功能变化的关系,探索潜在的风险预测因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照肾脏病预后质量倡议(KDOQI)KDIGO指南诊断为CKD5期患者; 2.规律透析患者; 3.根据2019版KDOQI血管通路临床实践指南,预计/正在以 AVF作为唯一血管通路; 4.年龄≥18 岁; 5.患者同意签署知情同意书。 1.按照肾脏病预后质量倡议(KDOQI)KDIGO指南诊断为CKD5期患者;2.规律透析患者;3.根据2019版KDOQI血管通路临床实践指南,预计/正在以 AVF作为唯一血管通路;4.年龄≥18 岁;5.患者同意签署知情同意书。;

排除标准

1.不规律透析患者 2.存在甲状腺功能亢进等高输出量状态; 3.近期拟行肾移植手术; 4.在研究期间当前或预期参与任何其他药物、器械或生物制剂临床试验; 5.生命指征不平稳者; 6.合并恶性肿瘤或预期寿命小于1年。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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