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【ChiCTR2600119196】不同药物治疗维持性血液透析患者不安腿综合征与瘙痒的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析患者不安腿综合征与瘙痒

试验通俗题目

不同药物治疗维持性血液透析患者不安腿综合征与瘙痒的疗效与安全性研究

试验专业题目

不同药物治疗维持性血液透析患者不安腿综合征与瘙痒的疗效与安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300211

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较加巴喷丁、普瑞巴林等药物对MHD患者不安腿综合征和瘙痒症状改善的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由组长单位实验人员采用‌统计软件生成‌随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁,性别不限; 2.维持性血液透析≥3个月,每周3次; 3.符合国际RLS研究组诊断标准的中重度RLS和/或UP患者; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.对研究药物过敏; 2.严重肝功能障碍、感染、恶性肿瘤; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.精神疾病或认知障碍无法配合; 5.近期参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300211

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