ChiCTR2500114064
尚未开始
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2025-12-08
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矮身材
不同BMI的青春期前矮身材患儿应用聚乙二醇重组人生长激素治疗的疗效及安全性分析
不同BMI的青春期前矮身材患儿应用聚乙二醇重组人生长激素治疗的疗效及安全性分析
评价不同BMI的青春期前矮身材患儿应用聚乙二醇重组人生长激素治疗的疗效及安全性
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
无
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自筹
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50
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2025-11-01
2027-11-01
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1. 年龄：女孩3-12周岁，男孩3-13周岁（包含界值）； 2. 筛选时身高低于同年龄、同性别正常儿童平均身高2个标准 差（SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88 SD），诊断为矮小的患儿； 3. 青春发育期前儿童（Tanner I 期）； 4. 既往未接受过促生长治疗，计划接受生长激素治疗； 5. 监护人理解并签署知情同意书，如果受试者已经年满8周岁也需签署知情同意书，不满8周岁的受试者能够表达同意时，其同意的意见应被明确记录。；
请登录查看1. 对研究药物或其成分有禁忌或过敏的患者； 2. 存在以下任一不适合使用生长激素治疗的疾病： (1)恶性肿瘤病史； (2)糖尿病、甲状腺功能低下等其他内分泌系统疾病的患者； (3)肝、肾功能不全（ALT >正常值上限的2倍，和/或 Cr > 正常值上限2倍）； (4)其他不适合使用生长激素治疗的疾病，如Turner綜合征、体质性青春期发育延迟、Laron综合征、生长激素受体缺乏等； 3. 骨骺已完全闭合； 4. 先天骨骼发育异常或脊柱侧弯、跛行； 5. 筛选前3个月内参与过其他干预性临床研究。；
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