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【ChiCTR2500099387】游离睾酮在转移性前列腺癌进展中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性前列腺癌

试验通俗题目

游离睾酮在转移性前列腺癌进展中的作用

试验专业题目

游离睾酮在初诊转移性前列腺癌进展中的作用：一项前瞻性、单中心研究

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临床试验信息
试验目的

1．基于先进的平衡透析联合质谱检测技术，探讨前列腺癌不同时期患者的清晨游离睾酮水平差异，并与总睾酮/PSA等指标进行相关性研究。 2．研究治疗后不同游离睾酮水平患者的CRPC进展情况，探讨游离睾酮水平与PSA进展之间的关系，建立游离睾酮在转移性前列腺癌患者中的最佳去势水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

公司提供

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者接受前列腺穿刺活检且病理诊断为腺癌（包括腺泡腺癌、导管腺癌、导管内癌）； 2、临床分期为M1（CT、ECT、PET-CT）； 3、确诊后接受ADT治疗的患者； 4、能规律随访并按研究方案按时检测睾酮、游离睾酮、PSA的患者； 5、患者无合并其他泌尿系恶性肿瘤病史； 6、患者病历资料及随访资料完整。；

排除标准

1、合并其他原发肿瘤的前列腺癌患者； 2、病理诊断为尿路上皮来源、导管内癌、肉瘤、前列腺神经内分泌癌； 3、ADT治疗期间服用其他抗肿瘤药物的患者； 4、ADT治疗期间给予放疗和/或化疗的患者； 5、患者诊断为神经精神系统疾病或诊治期间使用可能影响中枢神经系统的药物； 6、患者诊断为乙型肝炎、艾滋病、结核等传染性疾病； 7、患者合并脑卒中、冠心病、慢性肾功能不全、慢性肝功能不全等重大疾病； 8、患者合并甲状腺、肾上腺、血液系统、垂体等全身代谢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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