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首页 临床进展 乳果糖VS.复方聚乙二醇对高风险肠道准备人群效果的单中心随机对照研究

【ChiCTR2500108144】乳果糖VS.复方聚乙二醇对高风险肠道准备人群效果的单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108144

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高风险肠道准备

试验通俗题目

乳果糖VS.复方聚乙二醇对高风险肠道准备人群效果的单中心随机对照研究

试验专业题目

乳果糖VS.复方聚乙二醇对高风险肠道准备人群效果的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估高风险肠道准备人群中乳果糖VS.复方聚乙二醇的效果及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由计算机产生随机数分配表

盲法

无

试验项目经费来源

天津医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁及以上需行结肠镜检查的人群； 2. 存在以下任意一项肠道准备危险因素：年龄>70岁、慢性便秘、帕金森病、卒中或脊柱病史脊髓损伤、既往肠道准备不充分史、既往低血压史、体重指数>25 kg/m^2以及使用三环类抗抑郁药或麻醉剂。；

排除标准

1. 有结肠镜检查禁忌证者. 2. 半乳糖血症患者. 3. 对乳果糖或复方聚乙二醇过敏者. 4. 怀孕或哺乳期女性. 5. 1周内服用通便药或促胃肠动力药物者. 6. 糖尿病患者. 7. 进食差，存在显著入量不足的患者. 8. 无法或不同意签署知情同意书者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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