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【ChiCTR2500105550】基于磁共振影像组学和全视野数字切片深度学习预测前列腺癌及其侵袭性：一项单中心单臂、前瞻性、非干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于磁共振影像组学和全视野数字切片深度学习预测前列腺癌及其侵袭性：一项单中心单臂、前瞻性、非干预性研究

试验专业题目

基于磁共振影像组学和全视野数字切片深度学习预测前列腺癌及其侵袭性：一项单中心单臂、前瞻性、非干预性研究

申办单位信息
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300211

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临床试验信息
试验目的

将全视野数字切片利用有监督或弱监督深度学习的方法进行训练，自动进行病灶区域的勾画。并根据磁共振图像，使用深度学习算法识别正常区域和前列腺癌区域。基于影像-病理组学模型，探索定量Gleason评分的准确性，并弥合磁共振和病理学之间的差距，对前列腺癌及其侵袭性进行预测研究，实现对前列腺癌的早期诊断、病理风险分层及侵袭性预测。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

使用随机分层抽样的方法确保训练集、验证集和测试集中不同类别（癌症侵袭性高低）的样本比例均衡，避免因分布偏差导致模型过拟合或欠拟合。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-28

试验终止时间

2028-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-80岁男性 2. 前列腺癌初诊患者，未经任何抗肿瘤治疗 3. 完成3.0T多参数前列腺MRI检查（含DWI、DCE、T2WI） 4. 拟行前列腺癌根治性切除术 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 既往前列腺手术/放疗史 2. 合并其他盆腔恶性肿瘤 3. 大切片病理质量欠佳 4. MRI禁忌症或图像质量不合格 5. 临床资料不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300211

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