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【ChiCTR2600123629】具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈的研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600123629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

阴茎勃起功能障碍

试验通俗题目

具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈的研发

试验专业题目

具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈的研发

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临床试验信息
试验目的

课题组目的在于开发一种用于阴茎勃起、射精功能及海绵体动/静脉网血管成像的程序化勃起器械与磁共振扫描的一体化线圈,为套筒装置,契合阴茎形态,以获取小视野的具有优异软组织分辨力的图像;本设备带有自动负压吸引装置,可使阴茎在负压吸引下可控勃起,使阴茎血管可控充盈扩张,对阴茎实现无创的血管显像,以到达磁共振下ED患者无创诊断的目的。同时可通过刺激射精系统,诱导勃起阴茎进行射精,对其射精功能进行评价。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

对照组: 1.阴茎勃起功能障碍患者用常规腹部线圈扫描获得的图像. 2.阴茎勃起功能障碍患者用具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈扫描获得的图像. 3.健康患者用常规腹部线圈扫描获得的图像. 4.健康患者用具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈扫描获得的图像. 对照组:1.阴茎勃起功能障碍患者用常规腹部线圈扫描获得的图像.2.阴茎勃起功能障碍患者用具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈扫描获得的图像.3.健康患者用常规腹部线圈扫描获得的图像.4.健康患者用具有助勃功能的阴茎磁共振一体化线圈扫描获得的图像.;

排除标准

对照组: 1.经诊断属于心理型勃起功能障碍的患者 2.对CTA和MRI造影剂有禁忌,不能完成随访复查的患者 3.存在幽闭恐惧症和心脏起搏器的病人 4.可能危及受试者安全和/或影响其试验程序依从性,或者可能妨碍受试者参与研究或妨碍研究结果评价的任何其它严重的或不稳定性疾病或医学、社会或心理状况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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