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【ChiCTR2600118911】基于数据库挖掘的本维莫德乳膏上市后应用于银屑病患者不良反应监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118911

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

基于数据库挖掘的本维莫德乳膏上市后应用于银屑病患者不良反应监测

试验专业题目

基于数据库挖掘的本维莫德乳膏上市后应用于银屑病患者不良反应监测

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临床试验信息
试验目的

本维莫德乳膏不良反应/事件发生率；

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东中昊药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-26

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为银屑病：首先，从电子病历系统中筛选出所有被临床医生明确诊断为银屑病的患者记录。这通常涉及关键词搜索（如“银屑病”、“牛皮癣”等）和诊断编码（如ICD-10中的L40.*系列）的匹配，确保所选病例的诊断准确性。 2. 使用本维莫德乳膏：进一步筛选出在诊断期间或之后有记录显示使用了本维莫德乳膏进行治疗的患者。这需要审查处方记录、药物使用日志或医嘱信息，确认本维莫德乳膏的实际应用情况。 3. 项目拟纳入使用目标药品1000例患者病例，将上述病例分为单独使用本维莫德乳膏组及使用本维莫德乳膏和其它并用药品组进行分层分析。；

排除标准

1. 排除那些诊断不明确或后来被修正为其他皮肤病的病例，确保研究群体的纯粹性； 2. 排除缺乏关键信息如治疗效果反馈、不良反应记录或重要人口统计学数据的病例，因为这些数据对于后续的分析至关重要； 3. 若患者在使用本维莫德乳膏的同时，还接受了可能影响研究结果的其他特殊治疗（如同时使用了其他强效免疫调节药物），则应考虑排除，除非能够通过分层分析或其他统计手段控制这些混杂因素的影响。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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