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首页 临床进展 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对高血压患者左心房功能的影响—一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评估研究（PROBE-RCT）

【ChiCTR2600116590】钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对高血压患者左心房功能的影响—一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评估研究（PROBE-RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对高血压患者左心房功能的影响—一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评估研究（PROBE-RCT）

试验专业题目

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂对高血压患者左心房功能的影响—一项前瞻性、随机、开放、盲法终点评估研究（PROBE-RCT）

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估在稳定标准降压治疗基础上，加用SGLT2i治疗10-12周对高血压患者早期LA功能（LASr）的改善情况。 次要目的：评估对左房容积指数等超声参数的影响。评估对神经激素、炎症标志物水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将采用中央随机化系统进行分层区组随机化。按是否合并糖尿病、基线LASr三分位数、基线收缩压（＞=140/<140 mmHg） 进行分层，确保组间基线平衡。

盲法

受试者和研究者知晓分组，但所有超声影像数据由独立核心实验室进行盲态分析和判读，生物标志物检测和统计分析人员均对分组设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-80岁，诊断为原发性高血压。 2.左心室射血分数（LVEF）＞＝50%。 3.存在LA功能/负荷异常的证据（满足以下任一条件）： （1）LASr < 24% （2）LA僵硬指数 > 0.6 （3）LAVI > 34 mL/m^2。 4.正在接受标准降压治疗且方案稳定＞＝4周。 5.自愿签署知情同意书，能配合完成所有研究访视和检查。；

排除标准

1.估算肾小球滤过率（eGFR）<45 mL/min/1.73 m^2或存在SGLT2i使用禁忌症。 2.有反复泌尿生殖系统感染史或糖尿病酮症酸中毒史。 3.伴有显著瓣膜性心脏病、近期急性冠脉综合征、心肌炎或心外科手术史。 4.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

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