【ChiCTR2000033024】未服药精神分裂症患者LINC01020水平在早期诊断和抗精神病药疗效预测中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033024

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

未服药精神分裂症患者LINC01020水平在早期诊断和抗精神病药疗效预测中的作用

试验专业题目

未服药精神分裂症患者LINC01020水平在早期诊断和抗精神病药疗效预测中的作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是寻找精神分裂症早期诊断和药物疗效监测标志物，为临床上对精神分裂症诊断和治疗干预提供新思路，并提升我院学科优势水平

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

张家港市科技局，张家港市第四人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症组来自张家港第四人民医院门诊或住院患者，入组标准： ①符合美国精神疾病诊断统计手册第4版(DSM-IV)和国际疾病和相关健康问题统计分类第十版(ICD-10)精神分裂症的诊断标准； ②纳入前未服用抗精神病药物治疗或停药6个月以上患者； ③年龄18～45岁； ④阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分。对照组来自张家港市社区健康志愿者。入组标准： ①经过详细的访谈和完整的物理和实验室检查证实，无重大躯体疾病、遗传性疾病； ②年龄、性别与病例组相匹配。；

排除标准

排除标准： (1)目前或既往患有除精神分裂症外符合ICD-10的其他精神疾病诊断； (2)患有中枢神经系统的慢性器质性疾病； (3)存在自杀或自残危险，或其他相应特征； (4)胃肠手术史，或存在可能干扰药物吸收、分布、代谢或者排泄的情况； (5)近1个月内使用长效抗精神病药，接受过无抽搐电休克治疗(MECT)，或者经颅磁刺激治疗者； (6)严重的躯体疾病； (7)妊娠期、哺乳期妇女。健康对照组排除标准： ①有精神病史及精神疾病家族史； ②有高血压，糖尿病，心脏病等慢性疾病史； ③药物使用史或酒精依赖史； ④妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省苏州市张家港市第四人民医院

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