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【ChiCTR1800015077】太极藿香正气口服液100万例真实世界注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015077

试验状态

尚未开始

药物名称

太极藿香正气口服液

药物类型

/

规范名称

太极藿香正气口服液

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠型感冒、风寒感冒、暑湿感冒等

试验通俗题目

太极藿香正气口服液100万例真实世界注册登记研究

试验专业题目

太极藿香正气口服液100万例真实世界注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 评价真实医疗环境下藿香正气液的有效性及安全性； 2 通过对不同适应症医生处方及疾病转归等分析，结合中医理论明确藿香正气口服液治疗的优势病种； 3 观察藿香正气口服液不同治疗方式（包括用法用量）对疾病转归的影响； 4 观察合并用药对藿香正气口服液治疗效果的影响； 5 评价藿香正气口服液对特殊人群的有效性及安全性； 6 了解藿香正气口服液在临床实际诊疗中处方适应症构成； 7 了解藿香正气口服液等医生处方行为和处方习惯； 8 为下一步开展藿香正气口服液药物经济学评价提供数据支持； 9 通过临床处方/治疗合理性评估，为藿香正气口服液临床应用指南提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-09

试验终止时间

2023-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.到医疗机构就诊被处方并使用藿香正气口服液的患者； 2.在医生详细介绍本项目研究目的、具体操作以及对其敏感性资料不涉及或严格保密的情况后知情同意参与本次研究的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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