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【ChiCTR2500111873】基于数智融合的恶性肿瘤症状群评价体系构建与精准诊疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌；卵巢癌

试验通俗题目

基于数智融合的恶性肿瘤症状群评价体系构建与精准诊疗研究

试验专业题目

基于数智融合的恶性肿瘤症状群评价体系构建与精准诊疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于项目下各课题组协同搭建的临床研究平台，开展真实世界研究，建立可视化的 CSCs“疾病-证候-症状-多组学”多模态数据库及标准化诊断多维核心信息集、核心结局指标集，运用数据挖掘分析技术，明晰 CSCs演变规律及症状群-关联证候的生物学特征； 2.借助大数据分析和人工智能技术，建立可量化的 CSCs 及中医证候的诊断标准，优化评价体系，开发风险和疗效预测模型，实现精准诊疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重大研究专项-其他专项-癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项-中央财政经费

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.明确病理学或组织学诊断的乳腺癌、 上皮性卵巢癌患者； 3.乳腺癌围手术期、 术后辅助化疗、 I-IIIA 期激素受体阳性内分泌治疗患者、卵巢癌术后化疗患者； 4.ECOG-PS 0-1 分； 5. 具有一定的理解表达能力，自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重的心、脑、肝、肾、造血系统等原发性疾病者； 2.孕妇、 哺乳期、 精神心理疾病和智力、 语言障碍者、 其他精神障碍（如强迫症、人格障碍、精神分裂症、双相情感障碍等）； 3.合并其他部位原发肿瘤者； 4.3 个月内参加其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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