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【ChiCTR2500112855】不同剂量奥赛利定复合氟比洛芬酯用于妇科患者腹腔镜手术术后镇痛：一项随机临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经历妇科腹腔镜手术患者

试验通俗题目

不同剂量奥赛利定复合氟比洛芬酯用于妇科患者腹腔镜手术术后镇痛：一项随机临床对照研究

试验专业题目

不同剂量奥赛利定复合氟比洛芬酯用于妇科患者腹腔镜手术术后镇痛：一项随机临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过这项研究，我们期待明确不同剂量奥赛利定在妇科腹腔镜手术术后镇痛中的应用效果，尤其在术后12h镇痛效果，以探究相对最佳剂量，优化微创手术术后镇痛策略，提升患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法，随机数字通过SPSS软件产生，随机方法具体实施采用密封信封法，受试者根据随机数字分组。

盲法

单盲，对受试对象，术后随访人员，数据分析师均被盲法监测

试验项目经费来源

个人科研基金

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18～65 岁； （2）ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级； （3）BMI18～28 kg/㎡； （4）拟行择期妇科腹腔镜手术； （5）预计手术时间1⁓3 h； （6）所有患者术前均签署麻醉知情同意书。；

排除标准

（1）心、肝、肺等重要器官功能不全； （2）对研究中使用的麻醉药、辅助镇痛药、补救镇痛药、止吐药、抗生素过敏或存在禁忌； （3）慢性疼痛患者和/或长期服用镇静、镇痛药物患者； （4）中枢神经系统或精神疾患，不能沟通者； （5）QTc间期>470 毫秒； （6）凝血功能障碍； （7）活动性消化性溃疡或胃肠道出血病史； （8）妊娠期或哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

铜陵市人民医院

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研究负责人邮编

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