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【ChiCTR2500110720】持续静脉泵入利多卡因对妇科腹腔镜手术患者术中超声测量视神经鞘直径及术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

持续静脉泵入利多卡因对妇科腹腔镜手术患者术中超声测量视神经鞘直径及术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

静脉用利多卡因对妇科腹腔镜手术忠者术中超声测量视神经鞘直径及术后恶心呕吐发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

明确术中颅内压增高与术后恶心呕吐之间是否存在相关性 明确静脉持续使用利多卡因能否抑制术中颅内压增高 明确静脉持续使用利多卡因能否降低PONV发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者采用计算机生成的随机化序列。使用统计软件SPSS 26.0，由不参与受试者招募、分组及麻醉管理的独立研究人员生成一份1:1分配比例的随机序列列表。该列表将受试者分为两组：利多卡因组（L组）与对照组（C组）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

蚌埠医科大学自然科学重点项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ：18-75岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级＜ IV 级； 3.无严重心肺疾病、肝肾功能障碍、神经系统疾病及利多卡因过敏史等；；

排除标准

1.手术时长为少于1小时或长于2小时； 2.对利多卡因或其他麻醉药物过敏； 3.近期使用过影响颅内压或胃肠道功能的药物； 4.存在眼部疾病或手术史影响视神经鞘直径测量； 5.孕期或哺乳期妇女等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

铜陵市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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