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【ChiCTR1800020209】纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020209

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后痛觉敏化

试验通俗题目

纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化

试验专业题目

纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨纳布啡预防腹腔镜胆囊切除术瑞芬太尼麻醉后的痛觉敏化的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行腹腔镜胆囊切除术的患者，ASA分级I-II级； 2、年龄≥18周岁，≤65周岁； 3、体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2； 4、沟通交流正常，具有一定的学习能力； 5、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1、严重的呼吸循环系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病； 2、神经系统疾病：如严重的脑出血或脑梗后遗症，偏瘫、失语等； 3、精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等； 4、长期滥用药物：包括化疗药，镇痛药等； 5、合并明显的肝肾功能异常； 6、妊娠及哺乳期妇女； 7、对阿片类药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

铜陵市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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