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【ChiCTR2600128796】碳青霉烯类耐药关键基因快速精准鉴别方法及其临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染;碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染;碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌感染;碳青霉烯类耐药大肠埃希菌感染;碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌感染

试验通俗题目

碳青霉烯类耐药关键基因快速精准鉴别方法及其临床应用研究

试验专业题目

碳青霉烯类耐药关键基因快速精准鉴别方法及其临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以本省临床常见的碳青霉烯类耐药革兰阴性菌( CRO )为研究对象,使用二代基因测序和药敏试验分析临床 CRO 菌株的耐药基因类型,明确 CRO 耐药关键基因型别及其与抗菌药物敏感性的 相关性,为碳青霉烯类耐药关键基因的快速鉴别方法开发提供基因靶点;在此基础上,以酶促重组等温扩增(ERA) 为主要放大手段,以 CRISPR/Cas9 为特异性识别为依据,结合免疫层析试纸( LFS) 平台进行可视化展示,构建碳青霉烯类耐药关键基因的多重、快速和精准鉴别新方法,并将其用于临床应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2027-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染标本; 1.碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染标本;;

排除标准

1.同一患者多部分、多次感染菌株;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

铜陵市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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