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首页 临床进展 围术期应用艾司氯胺酮对创伤性下肢骨折患者疼痛灾难化及术后慢性疼痛的影响

【ChiCTR2500106619】围术期应用艾司氯胺酮对创伤性下肢骨折患者疼痛灾难化及术后慢性疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

围术期应用艾司氯胺酮对创伤性下肢骨折患者疼痛灾难化及术后慢性疼痛的影响

试验专业题目

围术期应用艾司氯胺酮对创伤性下肢骨折患者疼痛灾难化及术后慢性疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

下肢骨折患者在住院期间通常承受强烈疼痛，使得这类患者在出院后更容易发生术后慢性疼痛，对患者家庭和社会产生沉重负担。通过围术期应用艾司氯胺酮，观察其对术后急性疼痛评分、疼痛灾难化及术后慢性疼痛发生率的影响，以期优化这类患者围术期疼痛管理，制订更为合理的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人在征募开始前使用完全随机数表对受试者进行随机分组。

盲法

双盲：研究实施者和患者双盲。

试验项目经费来源

铜陵市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ～Ⅱ级； 2.年龄18～65岁； 3.BMI: 18～30 kg/m²； 4.沟通顺畅，具备理解及独立完成量表的能力； 5.骨折部位为股骨远端的下肢骨折：包括股骨干、髌骨、胫腓骨、跟骨等需要使用止血带的骨折手术。；

排除标准

1.合并严重器质性疾病，合并慢性疼痛疾病史如风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病； 2.既往有下肢骨折手术史； 3.术前长期使用阿片类、非甾体类等的镇痛药物； 4.伴有严重高血压、青光眼等禁忌使用艾司氯胺酮患者； 5.伴有严重精神类疾病； 6.除外跖骨、趾骨等部位骨折，以及行外固定支架固定的患者。；

研究者信息
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试验机构

铜陵市人民医院

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研究负责人邮编

244000

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